Mono mack depot Vedlejší a nežádoucí účinky

Níže jsou podle orgánových systémů a četností seřazeny všechny klinicky významné nežádoucí účinky:
velmi časté ( 1/10), časté ( 1/100 a  1/10), méně časté ( 1/1000 a  1/100), vzácné ( 1/10000 a 
1/1000), velmi vzácné ( 1/10000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).

Poruchy nervového systému
Velmi časté: na začátku léčby se mohou vyskytnout bolesti hlavy (nitrátové bolesti hlavy), které podle
zkušeností většinou odezní po několika dnech při dalším užívání.

Srdeční poruchy
Časté: při zahájení léčby, ale i při zvýšení dávky může být pozorován pokles krevního tlaku a/nebo
ortostatická hypotenze, společně s reflektorickým zvýšením tepové frekvence, doprovázené závratí a
pocitem slabosti.
Méně časté: silný pokles krevního tlaku se zesílením příznaků anginy pectoris, kolapsové stavy, i s
bradykardickými poruchami srdečního rytmu a synkopami.

Gastrointestinální poruchy
Méně časté: nevolnost, zvracení

Poruchy kůže a podkožní tkáně
Méně časté: flush (přechodné zčervenání kůže s pocitem horka), alergické kožní reakce
Velmi vzácné: exfoliativní dermatitida

Byl popsán vývoj tolerance i výskyt zkřížené tolerance k jiným nitrátovým sloučeninám. Aby se předešlo
oslabení účinku nebo ztrátě účinnosti, je třeba se vyhnout vysokým kontinuálním dávkám.

Upozornění
Při podání isosorbid-mononitrátu může v důsledku relativního přerozdělení krevního toku v
hypoventilovaných alveolech nastat přechodná hypoxemie a u pacientů s koronární srdeční chorobou i
ischemie.

Zvyšování dávek a/nebo změna dávkovacího intervalu může vést k zeslabení nebo vymizení účinku.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat
ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili
podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek