Montelukast teva Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU 
 
 
Krabička 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Montelukast Teva 5 mg žvýkací tablety 
montelukastum 
 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
 
Jedna žvýkací tableta obsahuje montelukastum natricum 5,20 mg, což odpovídá montelukastum 5 mg  
 
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
Obsahuje aspartam (E951). Další informace viz příbalová informace. 
 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH  BALENÍ 
 
Žvýkací tableta 
 
žvýkacích tablet 
14 žvýkacích tablet
15 žvýkacích tablet 
20 žvýkacích tablet 
28 žvýkacích tablet 
30 žvýkacích tablet 
50 žvýkacích tablet 
56 žvýkacích tablet 
60 žvýkacích tablet 
90 žvýkacích tablet 
98 žvýkacích tablet 
100 žvýkacích tablet 
 
 
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ 
 
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
perorální podání 
 
 
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN 
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
 
 
8. POUŽITELNOST 
 
EXP 
 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
Uchovávejte při teplotě do 25 ºC. Uchovávejte blistr v krabičce, aby byl přípravek chráněn před 
světlem. 
 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH 
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 
 
 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha, Česká republika 
 
 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 
 
Reg.č.: 14/252/08-C 
 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE 
 
 Lot 
 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 
 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
Montelukast Teva 5 mg 
 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
 
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem. 
 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM 
 
PC:  
SN:  
 
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH 
 
Blist
 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Montelukast Teva 5 mg žvýkací tablety 
montelukastum 
 
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. 
 
 
3. POUŽITELNOST 
 
EXP 
 
4. ČÍSLO ŠARŽE 
 Lot 
 
5. JINÉ