Moxonidin mylan Obalová informace
 
 
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU  
Krabička pro blistry 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Moxonidin Mylan 0,2 mg potahované tablety 
Moxonidin Mylan 0,3 mg potahované tablety 
Moxonidin Mylan 0,4 mg potahované tablety 
moxonidinum 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
 
Jedna potahovaná tableta obsahuje 0,2 mg moxonidinum. 
Jedna potahovaná tableta obsahuje 0,3 mg moxonidinum. 
Jedna potahovaná tableta obsahuje 0,4 mg moxonidinum. 
 
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
Obsahuje laktózu. Více naleznete v příbalové informaci. 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
 
Potahované tablety 
 
10 potahovaných tablet 
28 potahovaných tablet 
28x1 potahovaná tableta 
30 potahovaných tablet 
50 potahovaných tablet 
98 potahovaných tablet 
100 potahovaných tablet  
 
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY  PODÁNÍ 
 
Perorální podání. 
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
 
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN 
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
 
 
8. POUŽITELNOST 
 
EXP 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
Uchovávejte při teplotě do 30 ° C.  
 
 
 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH 
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 
 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
Mylan Ireland Limited 
Unit 35/36 Grange Parade
Baldoyle Industrial Estate 
Dublin Irsko 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 
 
Moxonidin Mylan 0,2 mg: 58/024/10-C 
Moxonidin Mylan 0,3 mg: 58/025/10-C 
Moxonidin Mylan 0,4 mg: 58/026/10-C 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE 
 
LOT 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
moxonidin mylan 0,2 mg  
moxonidin mylan 0,3 mg  
moxonidin mylan 0,4 mg  
 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
 
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem. 
 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM 
 
PC:  
SN: 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH 
Blistr 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Moxonidin Mylan 0,2 mg potahované tablety 
Moxonidin Mylan 0,3 mg potahované tablety 
Moxonidin Mylan 0,4 mg potahované tablety  
moxonidinum 
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
Mylan Ireland Limited, Irsko 
3. POUŽITELNOST 
 
EXP 
4. ČÍSLO ŠARŽE 
 
LOT 
5. JINÉ