Mulado prolong Dávkování a způsob podání

Dávkování

Dospělí s normální renální funkcí (GFR ≥ 90 ml/min)

Monoterapie u diabetu mellitu 2. typu a kombinace s jinými perorálními antidiabetiky:

– Obvyklá úvodní dávka je jedna tableta přípravku Mulado Prolong 500 mg jednou denně s večeří.
– Po 10 až 15 dnech by měla být dávka upravena na základě měření glykémie. Pomalé zvyšování
dávky může zlepšit gastrointestinální snášenlivost.
– Dávku je třeba zvyšovat v krocích po 500 mg jednou za 10 až 15 dní, do maximální dávky mg jednou denně s večeří. Pokud se dávkou 2000 mg přípravku Mulado Prolong jednou denně
nedosáhne kompenzace glykémie, zvažte Mulado Prolong 1000 mg dvakrát denně. Obě dávky se
podávají s jídlem. Pokud nebude ani tak dosaženo kompenzace glykémie, pacienty lze převést na
tablety metforminu s okamžitým uvolňováním v maximální dávce 3000 mg denně.
– Mulado Prolong 1000 mg je třeba užívat jednou denně s večeří v maximální doporučované dávce
tablet za den.
– Pokud jsou již pacienti léčeni tabletami metforminu, počáteční dávka přípravku Mulado Prolong
by měla odpovídat denní dávce metforminu v tabletách s okamžitým uvolňováním. Pokud jsou


pacienti léčeni metforminem v dávce nad 2000 mg denně, přechod na přípravek Mulado Prolong
se nedoporučuje.
– Plánujete-li přechod z léčby jiným perorálním antidiabetikem, přerušte jeho podávání a léčbu
přípravkem Mulado Prolong zahajte výše uvedenou dávkou.
– Mulado Prolong1000 mg je určen k použití jako udržovací terapie u pacientů aktuálně užívajících
1000 nebo 2000 mg metformin hydrochloridu. Při přechodu by měla být denní dávka přípravku
Mulado Prolong odpovídat aktuální denní dávce tablet metforminu
– (s prodlouženým nebo okamžitým uvolňováním), do maximální dávky 2000 mg.

Kombinace s inzulínem

K dosažení lepší kontroly hladin glukózy v krvi lze použít metformin hydrochlorid a inzulín v
kombinované terapii. Obvyklá počáteční dávka přípravku Mulado Prolong je 500 mg denně s večeří,
přičemž dávka inzulinu se upravuje dle naměřené glykémie.
U pacientů již zavedených na kombinovanou terapii metforminem a inzulinem by měla dávka
přípravku Mulado Prolong 1000 mg odpovídat denní dávce tablet metforminu až do 2000 mg a měla
by se podávat s večeří. Dávka inzulinu se upravuje na základě naměřené glykémie.

Starší osoby

Vzhledem k možnému snížení funkce ledvin u starších pacientů je třeba dávkování metforminu
upravit v závislosti na funkci ledvin. Dále je třeba pravidelné hodnocení funkce ledvin (viz. bod 4.4.).

Pozitivní vliv na snížení rizika nebo pozdější rozvoj diabetu mellitu typu 2 nebyl potvrzen u pacientů
ve věku 75 let a starších (viz bod 5.1). U těchto pacientů se tudíž nedoporučuje zahájit léčbu
metforminem (viz bod 4.4).

Porucha funkce ledvin

Hodnoty GFR (rychlosti glomerulární filtrace) je nutné vyšetřit před začátkem léčby u přípravků
obsahujících metformin a poté alespoň jednou ročně. U pacientů se zvýšeným rizikem další progrese
renální dysfunkce a u starších osob je nutné kontrolovat renální funkce častěji, každé 3–6 měsíců.

GFR
(ml/min)
Celková maximální denní
dávka
Další důležité informace
60-89 2000 mg V případě klesající funkce ledvin lze zvážit
snížení dávky.
45-59 2000 mg Faktory, které mohou zvyšovat riziko
laktátové
acidózy (viz bod 4.4), je nutné vyhodnotit,
než zvážíte nasazení metforminu. Počáteční
dávka činí nejvýše polovinu maximální
dávky.
30-44 1000 mg
<30 - Metformin je kontraindikován.

Pediatrická populace

Vzhledem k absenci dostupných údajů není vhodné metformin používat u dětí.