Nepexto Dávkování a způsob podání

Léčení přípravkem Nepexto má být zahájeno a prováděno pod dohledem lékaře specializovaného na
diagnostikování a léčbu revmatoidní artritidy, juvenilní idiopatické artritidy, psoriatické artritidy,
ankylozující spondylitidy, radiograficky neprokazatelné axiální spondylartritidy, ložiskové psoriázy
nebo ložiskové psoriázy u dětí. Pacienti léčení přípravkem Nepexto mají dostat kartu pacienta.

Přípravek Nepexto je k dispozici v silách 25 a 50 mg.

Dávkování

Revmatoidní artritida
Doporučenou dávku představuje 25 mg etanerceptu podaného 2× týdně. Alternativně 50 mg podaných
jednou týdně bylo stanoveno jako bezpečné a účinné
Psoriatická artritida, ankylozující spondylitida a radiograficky neprokazatelná axiální
spondylartritida
Doporučená dávka je 25 mg etanerceptu podaná 2× týdně nebo 50 mg podaných jednou týdně.

Dostupné údaje naznačují, že u všech výše uvedených indikací je klinické odpovědi obvykle dosaženo
v průběhu 12 týdnů léčby. Je třeba pečlivě zvážit pokračování léčby u pacienta, který na ni během této
doby nevykazuje odpověď.

Ložisková psoriáza
Doporučená dávka je 25 mg etanerceptu podaná 2× týdně nebo 50 mg podaná jednou týdně.
Alternativně může být podáváno 50 mg 2× týdně až 12 týdnů a dále, je-li to nezbytné, dávka 25 mg 2×
týdně nebo dávka 50 mg jednou týdně. Léčení přípravkem Nepexto má pokračovat až do dosažení
remise, až po dobu 24 týdnů. U některých dospělých pacientů může být vhodné pokračování v terapii
po 24 týdnech terapie ukončena. Je-li indikována opakovaná léčba přípravkem Nepexto, má se dodržet výše uvedená
délka léčení. Dávka má být 25 mg 2× týdně nebo 50 mg jednou týdně.

Zvláštní populace

Porucha funkce ledvin a jater
Nevyžaduje se úprava dávek.

Starší osoby
Nevyžaduje se žádná úprava dávek. Dávkování a způsob podávání jsou stejné jako u dospělých ve
věku od 18 do 64 let.

Pediatrická populace
Přípravek Nepexto je k dispozici pouze jako 25 mg předplněná stříkačka, 50 mg předplněná stříkačka
a 50 mg předplněné pero.

Proto nelze podávat přípravek Nepexto pediatrickým pacientům vyžadujícím menší dávku než celých
25 mg nebo celých 50 mg. Pediatričtí pacienti vyžadující jinou dávku než celých 25 mg nebo 50 mg
nemohou přípravek Nepexto dostávat. Pokud je zapotřebí jiná dávka, použije se jiný přípravek
s etanerceptem, který takovou možnost nabízí.

Dávkování etanerceptu je u dětských pacientů založeno na jejich tělesné hmotnosti. Pacientům
o hmotnosti nižší než 62,5 kg by měla být podána přesná dávka na mg/kg za použití prášku
a rozpouštědla pro injekční roztok nebo prášku pro injekční roztok konkrétní indikacedávky v předplněné injekční stříkačce nebo předplněném peru.

Bezpečnost a účinnost etanerceptu u dětí ve věku do 2 let nebyla stanovena.
Nejsou dostupné žádné údaje.

Juvenilní idiopatická artritida
Doporučená dávka přípravku je 0,4 mg/kg injekce podávaná 2× týdně v intervalu 3–4 dny mezi dávkami nebo 0,8 mg/kg 50 mgterapie ukončena.

Pro podávání dětem s JIA s hmotností nižší než 25 kg může být vhodnější síla 10 mg v injekční
lahvičce.

Nebyly provedeny žádné formální klinické studie u dětí ve věku 2 až 3 let. Limitované bezpečnostní
údaje z registru pacientů však naznačují, že bezpečnostní profil u dětí ve věku 2 až 3 let je podobný
jako u dospělých a dětí ve věku 4 let a starších, pokud je podávána jednou týdně subkutánně dávka
0,8 mg/kg
U dětí ve věku do 2 let v indikaci juvenilní idiopatická artritida není zpravidla užití etanerceptu
aplikovatelné.

Ložisková psoriáza u dětí Doporučená dávka přípravku je 0,8 mg/kg 24 týdnů. U pacientů, kteří nevykazují žádnou odpověď po 12 týdnech, má být terapie ukončena.

Pokud je indikováno opakované léčení přípravkem Nepexto, má se postupovat podle výše uvedených
pokynů o délce terapie. Podává se dávka 0,8 mg/kg
U dětí ve věku do 6 let v indikaci ložiskové psoriázy není zpravidla užití etanerceptu aplikovatelné.

Způsob podání

Přípravek Nepexto je určený k subkutánnímu podání
Úplný návod k podání je k dispozici v příbalové informaci, bod 7 „Návod k použití“. Podrobné
pokyny týkající se nechtěného podání nebo změn v rozvrhu, včetně vynechaných dávek, jsou uvedeny
v bodě 3 příbalové informace.