Nicorette invisipatch Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 
 
Krabička 


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Nicorette invisipatch 10 mg/16 h transdermální náplast
nicotinum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

nicotinum 1,75 mg/cmJedna transdermální náplast obsahuje nicotinum 15,75 mg


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Nikotinová vrstva: polyetylentereftalátový (PET) film, triacylglyceroly se středně dlouhým řetězcem,
základní butylovaný metakrylátový kopolymer
Akrylátová vrstva: adhezivní akrylátový roztok, hydroxid draselný, sodná sůl kroskarmelózy, aluminium-
acetylacetonát.
Uvolňovací vložka: polyetylentereftalátový (PET) film, z jedné strany potažený hliníkem, z obou stran
potažený silikonem.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
 
Transdermální náplast

náplastí
14 náplastí


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Transdermální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
Uchovávejte při teplotě do 25 ºC. Uchovávejte v dobře uzavřeném vnitřním obalu, aby byl přípravek
chráněn před vlhkostí.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci:
McNeil AB
251 09 Helsingborg, Švédsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. číslo: 87/327/08-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

K léčbě závislosti na tabáku u dospělých.

Používejte jednu náplast denně. Náplast nalepte ráno ihned po probuzení a odstraňte ji večer před
spaním, aby se zajistil 16hodinový účinek.
Podrobné pokyny pro dávkování si pozorně přečtěte v přiložené příbalové informaci.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

nicorette invisipatch 10 mg/16 h


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

Sáček


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ 

Nicorette invisipatch 10 mg/16 h transdermální náplast
nicotinum


2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Transdermální podání.


3. POUŽITELNOST 

EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

Jedna transdermální náplast obsahuje nicotinum 15,75 mg.


6. JINÉ

McNeil AB