Nitresan Vedlejší a nežádoucí účinky

Frekvence výskytu nežádoucích účinků uvedené níže jsou definovány podle následující konvence: velmi
časté ( 1/10), časté ( 1/100 až < 1/10), méně časté ( 1/1 000 až < 1/100), vzácné ( 1/10 000 až
< 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
V rámci každé skupiny frekvencí jsou nežádoucí účinky uvedeny podle klesající závažnosti.

Poruchy imunitního systému
Méně časté: alergická reakce včetně kožních reakcí a alergického edému / angioedému.

Psychiatrické poruchy
Časté: úzkostné reakce.
Méně časté: problémy se spánkem.

Poruchy nervového systému
Časté: bolest hlavy (zejména na začátku léčby, přechodná).
Méně časté: závrať, únava, migréna, hypestezie, vertigo.

Poruchy oka
Méně časté: poruchy vidění.

Poruchy ucha a labyrintu
Méně časté: tinitus.

Srdeční poruchy
Časté: palpitace.
Méně časté: angina pectoris, tachykardie, arytmie, bolest na hrudi.
Není známo: infarkt myokardu.

Cévní poruchy
Časté: edém, vazodilatace, zčervenání obličeje a pokožky, pocit tepla (erytém).
Méně časté: hypotenze.

Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Méně časté: dyspnoe, epistaxe.

Gastrointestinální poruchy
Časté: flatulence
Méně časté: nauzea, zvracení, gastrointestinální bolest a bolest břicha, průjem, zácpa, hyperplazie dásní,
sucho v ústech, dyspepsie, gastroenteritida.

Poruchy jater a žlučových cest
Méně časté: poruchy jaterní funkce (zvýšené hladiny transamináz).

Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Méně časté: myalgie.

Poruchy ledvin a močových cest
Méně časté: polyurie.

Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Časté: malátnost.
Méně časté: nespecifická bolest.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10;
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.