Nolpaza Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 
 
Krabička pro blistry 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Nolpaza 40 mg enterosolventní tablety 
 
pantoprazolum 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
 
Jedna  enterosolventní  tableta  obsahuje  pantoprazolum  40  mg  (jako  pantoprazolum   natricum 
sesquihydricum). 
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
Obsahuje také sorbitol. 
Další údaje naleznete v příbalové informaci. 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
 
enterosolventní tableta 
 
enterosolventních tablet 
14 enterosolventních tablet 
15 enterosolventních tablet 
20 enterosolventních tablet 
28 enterosolventních tablet 
30 enterosolventních tablet 
50 enterosolventních tablet 
50 × 1 enterosolventní tableta 
56 enterosolventních tablet 
60 enterosolventních tablet 
84 enterosolventních tablet 
90 enterosolventních tablet 
98 enterosolventních tablet 
100 enterosolventních tablet 
100 × 1 enterosolventní tableta 
112 enterosolventních tablet 
140 enterosolventních tablet 
 
 
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ 
 
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
Perorální podání
Tablety polykejte celé, nežvýkejte je ani nedrťte. 
 
6. ZVLÁŠTNÍ  UPOZORNĚNÍ,  ŽE  LÉČIVÝ  PŘÍPRAVEK  MUSÍ  BÝT  UCHOVÁVÁN 
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
 
 
8. POUŽITELNOST 
 
EXP 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ 
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 
 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko 
 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 
 
Reg. č.: 09/423/07-C 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Lot 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
nolpaza 40 mg 
 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
 
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem. 
 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM 
 
PC 
SN 
 
 
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 
Krabička pro HDPE nádobku 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Nolpaza 40 mg enterosolventní tablety 
 
pantoprazolum 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
 
Jedna  enterosolventní  tableta  obsahuje  pantoprazolum  40  mg  (jako  pantoprazolum  natricum 
sesquihydricum). 
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
Obsahuje také sorbitol. 
Další údaje naleznete v příbalové informaci. 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
 
enterosolventní tableta 
 
100 enterosolventních tablet 
250 enterosolventních tablet 
 
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ 
 
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
Perorální podání
Tablety polykejte celé, nežvýkejte je ani nedrťte. 
 
6. ZVLÁŠTNÍ  UPOZORNĚNÍ, ŽE  LÉČIVÝ  PŘÍPRAVEK  MUSÍ  BÝT  UCHOVÁVÁN 
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
 
 
8. POUŽITELNOST 
 
EXP 
Po prvním otevření nádobky musí být přípravek spotřebován do 3 měsíců. 
 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ 
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 
 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko 
 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 
 
Reg. č.: 09/423/07-C 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Lot 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
nolpaza 40 mg 
 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
 
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem. 
 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM 
 
PC 
SN 
 
 
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU 
Štítek pro HDPE nádobku 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Nolpaza 40 mg enterosolventní tablety 
 
pantoprazolum 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
 
Jedna  enterosolventní  tableta  obsahuje  pantoprazolum  40  mg  (jako  pantoprazolum  natricum 
sesquihydricum). 
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
Obsahuje také sorbitol. 
Další údaje naleznete v příbalové informaci. 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
 
enterosolventní tableta 
 
100 enterosolventních tablet 
250 enterosolventních tablet 
 
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ 
 
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
Perorální podání
Tablety polykejte celé, nežvýkejte je ani nedrťte. 
 
6. ZVLÁŠTNÍ  UPOZORNĚNÍ,  ŽE  LÉČIVÝ  PŘÍPRAVEK  MUSÍ  BÝT  UCHOVÁVÁN 
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
 
 
8. POUŽITELNOST 
 
EXP 
Po prvním otevření nádobky musí být přípravek spotřebován do 3 měsíců. 
 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
Uchovávejte v dobře uzavřené nádobce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ 
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 
 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko 
 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 
 
Reg. č.: 09/423/07-C 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Lot 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
 
 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM 
 
 
 
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH 
OPA/Al/PVC/Al blistry 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Nolpaza 40 mg enterosolventní tablety 
 
pantoprazolum 
 
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
KRKA 
 
3. POUŽITELNOST 
 
EXP 
 
4. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Lot 
 
5. JINÉ