Nuceiva Dávkování a způsob podání

Přípravek NUCEIVA mohou podávat pouze lékaři, kteří mají odpovídající kvalifikaci a zkušenosti
s léčbou glabelárních vrásek a s používáním požadovaného vybavení.

Dávkování

Doporučenou dávkou na jedno místo vpichu jsou 4 jednotky / 0,1 ml. Pět míst vpichu injekce do každého musculus corrugator procerus, čímž je dosaženo celkové dávky 20 jednotek.

Jednotky botulotoxinu nejsou mezi jednotlivými léčivými přípravky zaměnitelné. Doporučené dávky
se liší od jiných přípravků obsahujících botulotoxin.

Pokud se po počáteční léčbě nevyskytnout nežádoucí účinky, může být proveden další cyklus léčby,
a to s odstupem minimálně 3 měsíců mezi počáteční a opakovanou léčbou.

V případě selhání léčby vrásek
• analýza příčin selhání, například nevhodná injekční technika, podání do nesprávných svalů nebo
tvorba protilátek neutralizujících toxin,

• opětovné vyhodnocení vhodnosti léčby botulotoxinem typu A.

Účinnost a bezpečnost opakovaných injekcí nebyla hodnocena pro dobu delší než 12 měsíců.

Starší pacienti
U pacientů starších 65 let jsou o přípravku NUCEIVA k dispozici pouze omezené klinické údaje bod 5.1
U starších osob není nutná specifická úprava dávky.

Pediatrická populace
Použití přípravku NUCEIVA u pediatrické populace není relevantní.

Způsob podání

Intramuskulární podání.

Po rekonstituci je třeba přípravek NUCEIVA použít k léčbě pouze jednoho pacienta během jednoho
sezení.

Opatření, která je třeba přijmout před manipulací s přípravkem nebo jeho podáním
Návod k použití, opatření před manipulací s přípravkem nebo jeho podáním a pokyny ohledně
zacházení s injekčními lahvičkami přípravku a jejich likvidace viz bod 6.6.

Je třeba zajistit, aby při podání přípravku NUCEIVA do svislých vrásek mezi obočím viditelných při
maximálním zamračení krevní cévy
Bezprostředně po podání je třeba se vyhnout fyzické manipulaci v místě vpichu
Pokyny pro podání v případě glabelárních vrásek viditelných při maximálním zamračení
Rekonstituovaný přípravek NUCEIVA pomocí sterilní jehly o velikosti 30 G.

Aby se snížilo riziko ptózy očních víček, je třeba postupovat takto:

• 2 injekce se aplikují do každého musculus corrugator do musculus procerus, čímž je dosaženo celkové dávky 20 jednotek.

• Je třeba se vyvarovat podání přípravku v blízkosti musculus levator palpebrae superioris,
zejména u pacientů s výraznějšími depresory obočí.

• Injekce do laterálního musculus corrugator se aplikují alespoň 1 cm nad hranu orbity.


Obrázek 1: Místa vpichu