Nurofen Obalová informace
  
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU  
 
Krabička  
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
NUROFEN 200 mg léčivá náplast 
ibuprofenum 
pro dospělé a dospívající od 16 let 
 
 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
 
Jedna léčivá náplast obsahuje ibuprofenum 200 mg. 
 
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
Složení: 
 
Adhezivní vrstva:  
macrogol    400, macrogol    20000, levomenthol, kopolymer    styren-isopren-styren    , 
polyisobuten, glycerolester hydrogenované kalafuny, tekutý parafin. 
 
Podkladová vrstva:  
tkaná pegoterátová fólie (PET). 
 
Ochranná snímatelná fólie:  
silikonizovaná pegoterátová fólie (PET). 
 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
 
Léčivá náplast 
 
léčivé náplasti 
léčivé náplasti
léčivých náplastí 
léčivých náplastí 
10 léčivých náplastí 
 
Jeden sáček obsahuje 2 nebo 4 léčivé náplasti. 
 
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ 
 
Kožní podání.  
 
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.  
  
 
6. ZVLÁŠTNÍ  UPOZORNĚNÍ,  ŽE  LÉČIVÝ  PŘÍPRAVEK  MUSÍ  BÝT  UCHOVÁVÁN  MIMO DOHLED  A 
DOSAH DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
 
 
8. POUŽITELNOST 
 
EXP 
Doba použitelnosti po prvním otevření sáčku: 6 měsíců. 
 
 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
Uchovávejte při teplotě do 25 °C (2 náplasti v sáčku). 
Uchovávejte při teplotě do 30 °C (4 náplasti v sáčku). 
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. 
 
 
10. ZVLÁŠTNÍ  OPATŘENÍ  PRO  LIKVIDACI  NEPOUŽITÝCH  LÉČIVÝCH  PŘÍPRAVKŮ  NEBO  ODPADU 
Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 
 
 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
Držitel rozhodnutí o registraci: 
Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s r.o., Vinohradská 2828/151, Praha 3, 130 00, 
Česká republika 
 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO 
 
Reg. č. ČR: 29/141/18-C 
 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE  
 
Č. šarže 
 
 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu. 
  
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
Léčivá náplast uvolňuje ibuprofen v místě bolesti nepřetržitě po dobu 24 hodin. 
 
Ke krátkodobé místní léčbě bolesti při akutním
▪ namožení svalů  
▪ nebo podvrtnutí při lehkých úrazech v oblasti kloubů horních nebo dolních končetin. 
 
Dospělí a dospívající od 16 let: 
Maximální dávka: jedna léčivá náplast v průběhu 24 hodin. Maximální doba léčby je 5 dní. 
Pro použití na kůži, nepoužívejte na poškozenou pokožku. 
 
Omyjte a osušte ošetřovanou oblast před nalepením náplasti. Náplast se nesmí stříhat, musí 
být použita vcelku. Náplast se nemá používat s neprodyšným obvazem. 
 
Náplast je pružná a přizpůsobivá. V případě nutnosti může být použita na kloub nebo v jeho 
blízkosti, protože umožňuje volný pohyb. 
 
Náplast může být nalepena kdykoliv během dne či noci, ale má být odstraněna a nahrazena 
novou náplastí ve stejný čas následujicí den. 
 
 
 
1. Roztrhněte nebo ustřihněte sáček podél tečkované čáry a vyjměte náplast. 
2. Odstraňte folii (A) a umístěte náplast na střed bolestivé oblasti. 
3. Odstraňte fólii (B) a náplast jemně napněte na kůži. 
4. Odstraňte folii (C) 
5. Mírným tahem vyhlaďte náplast na pokožce 
 
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
nurofen 200 mg léčivá náplast 
 
 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
 
Neuplatňuje se. 
 
 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM 
 
Neuplatňuje se. 
 
  
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU 
 
Sáček 
 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
NUROFEN 200 mg léčivá náplast 
ibuprofenum 
Pro dospělé a dospívající od 16 let 
 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
 
Jedna léčivá náplast obsahuje ibuprofenum 200 mg. 
 
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
Složení: 
 
Adhezivní vrstva:  
macrogol     400,     macrogol     20000, levomenthol, kopolymer     styren-isopren-styren, 
polyisobuten, glycerolester hydrogenované kalafuny, tekutý parafin.. 
 
Podkladová vrstva:  
tkaná pegoterátová fólie (PET). 
 
Ochranná snímatelná fólie:  
silikonizovaná pegoterátová fólie (PET). 
 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
 
Léčivá náplast 
 
léčivé náplasti 
léčivé náplasti 
 
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ 
 
Kožní podání.  
 
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.  
 
 
 6. ZVLÁŠTNÍ  UPOZORNĚNÍ,  ŽE  LÉČIVÝ  PŘÍPRAVEK  MUSÍ  BÝT  UCHOVÁVÁN  MIMO  DOHLED  A 
DOSAH DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
 
 
 
8. POUŽITELNOST 
 
EXP
Doba použitelnosti po prvním otevření sáčku: 6 měsíců. 
 
 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
Uchovávejte při teplotě do 25 °C (2 náplasti v sáčku). 
Uchovávejte při teplotě do 30 °C (4 náplasti v sáčku). 
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. 
 
 
10. ZVLÁŠTNÍ  OPATŘENÍ  PRO  LIKVIDACI  NEPOUŽITÝCH  LÉČIVÝCH  PŘÍPRAVKŮ  NEBO  ODPADU 
Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 
 
 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s r.o. 
 
 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO 
 
Reg. č. ČR: 29/141/18-C 
 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE  
 
Č. šarže 
 
 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu. 
 
 
 15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
Léčivá náplast uvolňuje ibuprofen v místě bolesti nepřetržitě po dobu 24 hodin. 
 
Ke krátkodobé místní léčbě bolesti při akutním
▪ namožení svalů  
▪ nebo podvrtnutí při lehkých úrazech v oblasti kloubů horních nebo dolních končetin. 
 
Dospělí a dospívající od 16 let: 
Maximální dávka: jedna léčivá náplast v průběhu 24 hodin. Maximální doba léčby je 5 dní. 
Pro použití na kůži, nepoužívejte na poškozenou pokožku. 
 
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.