Nurofen pro děti jahoda Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Nurofen pro děti jahoda 40 mg/ml
perorální suspenze
ibuprofenum

pro děti od 20 kg tělesné hmotnosti (6 let věku) do 40 kg tělesné hmotnosti (12 let věku)
jahodová příchuť


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml perorální suspenze obsahuje ibuprofenum 40 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje roztok maltitolu, propylengflykol a sodík.

Podrobnější informace viz příbalová informace.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Perorální suspenze

x 100 ml lahvička

kalibrovaná stříkačka pro perorální podání

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A
DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Nepřekračujte stanovené dávkování.


8. POUŽITELNOST

EXP

Doba použitelnosti po prvním otevření lahvičky: 6 měsíců.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU
Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci referenčního přípravku v ČR:
Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s r.o., Vinohradská 2828/151, Praha 3, 130 00, Česká
republika

Souběžný dovozce:
Beta Pharm s.r.o., Nevšová 170, 763 21 Slavičín, Česká republika

Stříkačka
CE označení se vztahuje pouze na dávkovací stříkačku


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

07/969/10-C/PI/

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Ke krátkodobé léčbě mírných až středně silných bolestí a horečky.

Vždy užívejte Nurofen pro děti jahoda 40mg/ml přesně podle následujících pokynů. Pokud si nejste
jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Obvyklé dávkování při bolesti a horečce:
Tělesná hmotnost dítěte
(Věk)
Jednotlivá dávka Jak často během 24 hodin?*
20–29 kg (6-9 let) 5 ml (200 mg ibuprofenu) 3krát
30–40 kg (10-12 let) 7,5 ml (300 mg ibuprofenu)
(použijte stříkačku dvakrát:
x 5 ml + 1 x 2,5 ml)
3krát
*Jednotlivé dávky se mají podávat přibližně každých 6 až 8 hodin.

Pokud je nutné přípravek užívat déle než 3 dny, nebo pokud se příznaky zhorší, poraďte se s lékařem.

Není určeno dětem mladším než 6 let nebo vážícím méně než 20 kg.

VAROVANÍ: Nepřekračujte stanovené dávkování.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

nurofen pro děti jahoda 40 mg/ml

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se



ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

Lahvička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Nurofen pro děti jahoda 40 mg/ml perorální suspenze
ibuprofenum

pro děti od 20 kg tělesné hmotnosti (6 let věku) do 40 kg tělesné hmotnosti (12 let věku)


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml perorální suspenze obsahuje ibuprofenum 40 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje roztok maltitolu, propylenglykol a sodík.

Podrobnější informace viz příbalová informace.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Perorální suspenze

x 100 ml lahvička


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A
DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Nepřekračujte stanovené dávkování.


8. POUŽITELNOST

EXP

Doba použitelnosti po prvním otevření lahvičky: 6 měsíců.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU
Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci referenčního přípravku v ČR:
Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s r.o., Vinohradská 2828/151, Praha 3, 130 00, Česká
republika

Souběžný dovozce:
Beta Pharm s.r.o., Nevšová 170, 763 21 Slavičín, Česká republika



12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

07/969/10-C/PI/
13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Ke krátkodobé léčbě mírných až středně silných bolestí a horečky.

Vždy užívejte Nurofen pro děti jahoda 40 mg/ml přesně podle následujících pokynů. Pokud si
nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Obvyklé dávkování při bolesti a horečce:
Tělesná hmotnost dítěte
(Věk)
Jednotlivá dávka Jak často během 24 hodin?*
20–29 kg (6-9 let) 5 ml (200 mg ibuprofenu) 3krát
30–40 kg (10-12 let) 7,5 ml (300 mg ibuprofenu) 3krát
(použijte stříkačku dvakrát:
x 5 ml + 1 x 2,5 ml)
*Dávky se mají podávat přibližně každých 6 až 8 hodin.

Není určeno dětem mladším než 6 let nebo vážícím méně než 20 kg.

VAROVANÍ: Nepřekračujte stanovené dávkování.