Nutrineal pd4 with 1,1% aminoacids Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Kartonová krabice


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

NUTRINEAL PD4 WITH AMINOACIDS 1,1% roztok pro peritoneální dialýzu

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden litr roztoku pro peritoneální dialýzu obsahuje (v mg):

Serinum 510
Isoleucinum 850
Leucinum 1020
Lysini hydrochloridum Methioninum 850
Phenylalaninum 570
Threoninum 646
Tryptophanum Valinum 1393
Alaninum 951
Argininum 1071
Glycinum 510
Histidinum 714
Prolinum 595
Tyrosinum 300

Calcii chloridum dihydricum 184
Magnesii chloridum hexahydricum 51
Natrii (S)- lactas 4480
Natrii chloridum 5380



3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Voda pro injekci
Kyselina chlorovodíková 35% (na úpravu pH)

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Roztok pro peritoneální dialýzu

6x 1500 ml, 5x 2000 ml, 6x 2000 ml, 8x 2000, 4x 2500 ml

Dvojvak (Jednovak)

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Pouze intraperitoneální podání.
Nepoužívejte intravenózně.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAD DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte vaky v krabici, aby byl přípravek chráněn před
světlem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Baxter Healthcare S.A., Moneen Road, Castlebar, Irsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

87/234/98-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nutrineal


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

vak


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

NUTRINEAL PD4 WITH AMINOACIDS 1,1% roztok pro peritoneální dialýzu

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden litr roztoku pro peritoneální dialýzu obsahuje (v mg):

Serinum 510
Isoleucinum 850
Leucinum 1020
Lysini hydrochloridum 955
Methioninum 850
Phenylalaninum 570
Threoninum 646
Tryptophanum 270
Valinum 1393
Alaninum 951
Argininum 1071
Glycinum 510
Histidinum 714
Prolinum 595
Tyrosinum 300

Calcii chloridum dihydricum 184
Magnesii chloridum hexahydricum 51
Natrii (S)-lactas 4480
Natrii chloridum 5380

Složení v mmol/l

Aminokyseliny 87,Na+ Ca++ 1,25
Mg++ 0,25
Cl- 105
C3H5O3- 40

Osmolarita 365 mosmol/l


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Voda pro injekci
Kyselina chlorovodíková 35% ( k úpravě pH)

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Roztok pro peritoneální dialýzu

1500 ml, 2000 ml, 2500 ml

Dvojvak (Jednovak)

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Pouze intraperitoneální podání.
Nepoužívejte intravenózně.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte vaky v krabici, aby byl přípravek chráněn před
světlem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Baxter Healthcare S.A., Moneen Road, Castlebar, Irsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

87/234/98-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Používejte podle pokynů lékaře.
Používejte pouze čiré roztoky v neporušených obalech.
K jednorázovému použití.
Nepoužívejte intravenózně.
Po vyjmutí z vnějšího přebalu roztok ihned použijte.
Bez bakteriálních endotoxinů.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM