Nutryelt Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA 


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Nutryelt koncentrát pro infuzní roztok

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Obsah v jedné 10 ml ampulce:


Molární složení 
⠀洀椀欀牯浯氀 巾　氩† †† † †† †  †  
Hmotnostní složení 
⠀洀椀歲潧爀愀洀礀 巾　氩 
婮 ㄀㔳 ㄰　〰 
䍵 㐬㜀 ㌰　 
䵮 ㄬ　 㔵 
䘀 㔰 㤵　 
䤀 ㄬ　 ᆪ　 
卥 〬㤀 㜰 
䵯 〬(株) (日) 
䍲 〬ᄅ ㄰ 
䙥 ᄄ ㄰　　 
 
伀扳愀栠猀潤歵 ⠀一愀⤀ 㨠〬〵(一)洀洀潬 
䠀甀猀瑯瑡 㨠㄀Ⰰ　 
灈 㨀′Ⰰ㘀ⴀ㌬(ᄀ) 
伀猀洀漀污汩瑡 : 60 až 100 mosmol/kg
Osmolarita : 60 až 100 mosmol/l

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Kyselina chlorovodíková, voda pro injekci

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

koncentrát pro infuzní roztok
polypropylenové ampulky
10, 25,50 polypropylenových ampulek

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenózní podání. Před použitím nařeďte.
Pouze pro dospělé.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Před použitím nařeďte.

8. POUŽITELNOST

EXP
Po naředění použijte ihned. Pro další informace si přečtěte příbalovou informaci.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 

Chraňte před mrazem.
Uchovávejte ampulky vkrabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Pouze k jednorázovému podání. Neuchovávejte částečně použité ampulky a po použití zlikvidujte
veškerý použitý materiál.
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

LABORATOIRE AGUETTANT
1, rue Alexander Fleming
69007 Lyon
Francie


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

39/115/16-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ



16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.


18 JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM


Neuplatňuje se.













































MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

Ampulka


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ 

Nutryelt koncentrát pro infuzní roztok
Zn, Cu, Mn, F, I, Se, Mo, Cr, Fe

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

i.v. podání

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

10 ml

6. JINÉ

Před použitím nařeďte.