Nyssiela Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 
KRABIČKA 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Nyssiela 3 mg/0,02 mg potahované tablety
drospirenon/ethinylestradiol 
 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
 
24 růžových potahovaných tablet: 
Jedna potahovaná tableta obsahuje 3 mg drospirenonu a 0,02 mg ethinylestradiolu. 
bílé potahované tablety: 
Tyto tablety neobsahují žádné léčivé látky. 
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
Obsahuje laktosu. Další informace jsou uvedeny v příbalové informaci. 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
 
potahované tablety 
x 28 potahovaných tablet (24 aktivních tablet a 4 placebo tablety) 
x 28 potahovaných tablet (24 aktivních tablet a 4 placebo tablety) 
x 28 potahovaných tablet (24 aktivních tablet a 4 placebo tablety) 
13 x 28 potahovaných tablet (24 aktivních tablet a 4 placebo tablety) 
 
5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ 
 
Perorální podání. 
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
 
 
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN 
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
 
8. POUŽITELNOST 
 
EXP  
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ 
NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
 
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 
 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
Sandoz s.r.o., Praha, Česká republika 
 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO 
 
17/542/12-C 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Lot 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
nyssiela 
 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
 
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem. 
 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM 
PC  
SN  
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH 
BLISTR 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Nyssiela 3 mg/0,02 mg potahované tablety
drospirenon/ethinylestradiol 
 
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
Sandoz s.r.o. 
 
3. POUŽITELNOST 
 
EXP 
4. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Lot 
5. JINÉ 
 
Blistr: 
Start
Zde nalepte proužek se dny v týdnu. 
 
Stripy: 
Vyberte si proužek, který začíná dnem, kdy máte začít užívat Vaše tablety. 
Umístěte nálepku na blistr přes nápis „Zde nalepte proužek se dny v týdnu“. 
Jednotlivé dny pak určí pořadí tablet. Je důležité, abyste užívala tablety každý den. Jestliže zapomenete 
užít tabletu, přečtěte si, prosím, příbalovou informaci. 
 
Start: 
Po Út Stř Čt Pá So Ne 
Út Stř Čt Pá So Ne Po
Stř Čt Pá So Ne Po Út 
Čt Pá So Ne Po Út Stř
Pá So Ne Po Út Stř Čt 
So Ne Po Út Stř Čt Pá
Ne Po Út Stř Čt Pá So