Odefsey Dávkování a způsob podání

Terapii má zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou HIV infekce.

Dávkování

Užívá se jedna tableta jednou denně s jídlem
Jestliže pacient vynechá dávku přípravku Odefsey a uplynulo méně než 12 hodin od doby, kdy je
přípravek obvykle užíván, má co nejdříve užít přípravek Odefsey s jídlem a vrátit se k normálnímu
rozvrhu dávkování. Jestliže pacient vynechá dávku přípravku Odefsey a uplynulo více než 12 hodin od
doby, kdy je přípravek obvykle užíván, pacient nemá užít vynechanou dávku, ale jednoduše se vrátit
k obvyklému rozvrhu dávkování.

Jestliže pacient zvrací do 4 hodin po užití přípravku Odefsey, má užít další tabletu s jídlem. Jestliže
pacient zvrací více než 4 hodiny po užití přípravku Odefsey, nemusí užít další dávku přípravku
Odefsey až do další pravidelné naplánované dávky.

Starší pacienti
U starších pacientů není nutná úprava dávkování přípravku Odefsey
Porucha funkce ledvin
U dospělých nebo dospívajících s odhadovanou clearance kreatininu Odefsey. U pacientů, u kterých během léčby klesne odhadovaná ClCr pod 30 ml/min, má být léčba
přípravkem Odefsey ukončena
U dospělých v terminálním stadiu onemocnění ledvin hemodialýze není nutná úprava dávkování přípravku Odefsey. Obecně se nemá přípravek Odefsey
těmto pacientům podávat, avšak pokud se má za to, že potenciální přínosy převažují možné riziko body 4.4 a 5.2ukončení hemodialýzy.

Přípravek Odefsey se nemá podávat pacientům s odhadovanou ClCr ≥ 15 ml/min a < 30 ml/min nebo
< 15 ml/min bez dlouhodobé hemodialýzy, protože bezpečnost přípravku Odefsey u těchto populací
nebyla stanovena.

Nejsou dostupné žádné údaje k doporučenému dávkování u dětí a dospívajících mladších 18 let
v terminálním stadiu onemocnění ledvin.

Porucha funkce jater
U pacientů s lehkou poruchou funkce jater není nutná úprava dávkování přípravku Odefsey. Přípravek Odefsey se má
používat s opatrností u pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater. Přípravek Odefsey nebyl
u pacientů s těžkou poruchou funkce jater používání přípravku Odefsey nedoporučuje u pacientů s těžkou poruchou funkce jater
Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost přípravku Odefsey u dětí ve věku do 12 let nebo s tělesnou hmotností < 35 kg
nebyly dosud stanoveny. Nejsou dostupné žádné údaje.

Způsob podání

Perorální podání

Přípravek Odefsey se má užívat perorálně, jednou denně, s jídlem se doporučuje, aby se potahované tablety nerozkousávaly, nedrtily ani nedělily.