Okedi Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství

Údaje o podávání risperidonu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici.
Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu
U novorozenců, kteří byli během třetího trimestru těhotenství vystaveni vlivu antipsychotik risperidonupříznaků z vysazení léku. Tyto příznaky se mohou lišit v závažnosti a v délce trvání. Byly hlášeny
případy agitovanosti, hypertonie, hypotonie, třesu, somnolence, respirační tísně nebo poruch příjmu
potravy. Proto mají být novorozenci pečlivě sledováni.

Přípravek OKEDI nemá být během těhotenství podáván, pokud to není nezbytně nutné.

Kojení

Fyzikálně-chemické údaje naznačují vylučování risperidonu/metabolitů do mateřského mléka.

Riziko pro kojené děti nelze vyloučit.
Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno
rozhodnout, zda přerušit kojení nebo přerušit/ukončit podávání přípravku OKEDI.

Fertilita

Risperidon zvyšuje hladinu prolaktinu. Hyperprolaktinemie může potlačovat hypothalamický GnRH,
což vede ke snížení sekrece gonadotropinu hypofýzou. To může dále inhibovat reprodukční funkce
u žen i mužů narušením gonadální steroidogeneze.

V neklinických studiích nebyly pozorovány relevantní účinky.