Olmesartan/amlodipin zentiva Obalová informace
 
 
OZNAČENÍ NA OBALU 
 
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 
KRABIČKA 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Olmesartan/Amlodipin Zentiva 20 mg/5 mg potahované tablety
Olmesartan/Amlodipin Zentiva 40 mg/5 mg potahované tablety
Olmesartan/Amlodipin Zentiva 40 mg/10 mg potahované tablety 
olmesartan-medoxomil/amlodipin 
 
 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
 
Olmesartan/Amlodipin Zentiva 20 mg/5 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje 20 mg olmesartan-medoxomilu a 5 mg amlodipinu (ve formě 
amlodipin-besilátu). 
Olmesartan/Amlodipin Zentiva 40 mg/5 mg potahované tablety: 
Jedna potahovaná tableta obsahuje 40 mg olmesartan-medoxomilu a 5 mg amlodipinu (ve formě 
amlodipin-besilátu). 
Olmesartan/Amlodipin Zentiva 40 mg/10 mg potahované tablety: 
Jedna potahovaná tableta obsahuje 40 mg olmesartan-medoxomilu a 10 mg amlodipinu (ve formě 
amlodipin-besilátu). 
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
Obsahuje monohydrát laktosy. Viz příbalová informace.  
 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
 
Potahované tablety 
14 potahovaných tablet
28 potahovaných tablet 
30 potahovaných tablet 
56 potahovaných tablet 
90 potahovaných tablet 
98 potahovaných tablet 
 
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ 
 
Perorální podání. 
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
 
 
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN 
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
 
 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
 
 
8. POUŽITELNOST 
 
EXP 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
Uchovávejte blistr v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ 
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 
 
 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, 102 37, Praha 10, Česká republika 
 
 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 
 
Olmesartan/Amlodipin Zentiva 20 mg/5 mg potahované tablety  Reg.č.: 58/815/16-C 
Olmesartan/Amlodipin Zentiva 40 mg/5 mg potahované tablety  Reg.č.: 58/816/16-C 
Olmesartan/Amlodipin Zentiva 40 mg/10 mg potahované tablety Reg.č.: 58/817/16-C 
 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Lot 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
Olmesartan/Amlodipin Zentiva 20 mg/5 mg
Olmesartan/Amlodipin Zentiva 40 mg/5 mg
Olmesartan/Amlodipin Zentiva 40 mg/10 mg 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
 
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem. 
 
 
 
 
 
 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM 
 
PC:  
SN:   
 
 
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH 
 
Blist
 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Olmesartan/Amlodipin Zentiva 20 mg/5 mg potahované tablety
Olmesartan/Amlodipin Zentiva 40 mg/5 mg potahované tablety
Olmesartan/Amlodipin Zentiva 40 mg/10 mg potahované tablety 
olmesartan-medoxomil/amlodipin 
 
 
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
Zentiva, k. s., Praha, Česká republika 
 
3. POUŽITELNOST 
 
EXP 
4. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Lot 
5. JINÉ