Olssa Dávkování a způsob podání

Dávkování

Doporučená dávka přípravku Olssa je jedna tableta denně.

Fixní kombinace dávek není vhodná k iniciální terapii.

Před přechodem na přípravek Olssa mají být pacienti kontrolováni na stabilních dávkách jednotlivých
složek užívaných ve stejnou dobu. Dávka přípravku Olssa má být stanovena na základě dávek
jednotlivých složek obsažených v kombinaci v době změny přípravku.

Zvláštní populace

Starší pacienti
U starších pacientů není nutné upravovat dávku, ale zvyšování dávkování musí být prováděno opatrně
(viz body 4.4 a 5.2).

Porucha funkce ledvin

Maximální dávka u pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu
20–60 ml/min) je 20 mg olmesartan-medoxomilu jednou denně, a to z důvodu nedostatku zkušeností
s vyšším dávkováním u této skupiny pacientů.

Použití přípravku Olssa u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu
< 20 ml/min) se nedoporučuje, protože zkušenosti s použitím u této skupiny pacientů jsou jen omezené
(viz body 4.4, 5.2).

Porucha funkce jater

Pacientům s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater má být přípravek Olssa podáván
s opatrností (viz body 4.4, 5.2).

U pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater se doporučuje počáteční dávka 10 mg olmesartan-
medoxomilu jednou denně a maximální dávka nesmí překročit 20 mg jednou denně.
U pacientů s poruchou funkce jater užívajících již diuretika a/nebo jiná antihypertenziva se doporučuje
pečlivé sledování krevního tlaku a funkcí ledvin. Zkušenosti s podáváním olmesartan-medoxomilu
pacientům s těžkou poruchou funkce jater nejsou, a proto se podávání této skupině pacientů
nedoporučuje (viz body 4.4 a 5.2).

U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater nebylo stanoveno doporučené dávkovací
schéma amlodipinu; nastavení dávky musí proto probíhat s opatrností a je třeba začít podáváním
nejnižší doporučené dávky (viz body 4.4 a 5.2). Farmakokinetika amlodipinu nebyla sledována
u pacientů s těžkou poruchou funkce jater. Vzhledem k olmesartanové složce přípravku Olssa se
užívání v této skupině pacientů nedoporučuje (viz body 4.4 a 5.2).

Pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost olmesartanu/amlodipinu u dětí ve věku do 18 let nebyla stanovena. Nejsou
dostupné žádné údaje.

Způsob podání:
Tablety se mají polykat a zapíjet dostatečným množstvím tekutiny (např. jednou sklenicí vody).


Tableta se nesmí žvýkat. Doporučuje se, aby se přípravek Olssa užíval každý den přibližně ve stejnou
dobu, s jídlem nebo bez jídla.