Olynth Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Olynth 0,5 mg/ml nosní sprej, roztok

xylometazolini hydrochloridum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml roztoku obsahuje xylometazolini hydrochloridum 0,5 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: roztok benzalkonium-chloridu, dihydrát dinatrium-edetátu, dihydrát
dihydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, chlorid sodný, tekutý
krystalizující sorbitol 70%, čištěná voda.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

nosní sprej, roztok
10 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

nosní podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Doba použitelnosti po prvním otevření jsou 4 týdny.


8. POUŽITELNOST

EXP:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25 °C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

McNeil Healthcare (Ireland) Limited
Airton Road
Tallaght, Dublin Irsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

69/1030/93-B/C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

pro děti od 2 do 7 let
léčba rýmy
uvolnění vedlejších nosních dutin

Návod k použití: Odstraňte ochranný kryt. Před prvním použitím několikrát stiskněte
rozprašovač (obr.1), dokud se poprvé neobjeví souvislý obláček aerosolu. Nosní sprej je tímto
připraven k dalšímu použití. Při aplikaci stiskněte pouze jednou rozprašovač (obr.2) a lehce
vdechněte nosem. Lahvičku s přípravkem držte svisle. Nevstřikujte dávku přípravku držením
nosního spreje ve vodorovné poloze nebo v poloze dnem lahvičky vzhůru. Po použití nasaďte opět na
rozprašovač ochranný kryt.



Dávkování : děti od 2 do 7 let 3x denně 1 dávka do každé nosní dírky.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


olynth 0,5 mg/ml


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

Etiketa na lahvičce


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Olynth 0,5 mg/ml nosní sprej,roztok

xylometazolini hydrochloridum


2. ZPŮSOB PODÁNÍ

nosní podání


3. POUŽITELNOST

EXP:


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot:


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

10 ml


6. JINÉ

pro děti od 2 do 7 let
léčba rýmy
uvolnění vedlejších nosních dutin
logo McNeil Healthcare (Ireland) Ltd.