Omeprazol teva pharma Dávkování a způsob podání
 
Léčba bez porady s lékařem 
 
Dávkování 
 
Léčba refluxu
Dávkování u dospělých
Doporučená dávka je 20 mg jednou denně po dobu 14 dnů. 
Než dojde ke zlepšení příznaků, může být nutné užívat tobolky po dobu 2-3dnů. 
U většiny pacientů dojde k úplnému ústupu symptomů pálení žáhy v průběhu 7 dnů. Jakmile dojde 
k úplnému ústupu symptomů, léčba by měla být ukončena. 
 
Zvláštní skupiny pacientů 
 
Porucha funkce ledvin
U pacientů s poruchou funkce ledvin není nutná úprava dávkování (viz bod 5.2). 
 
Porucha funkce jater
Předtím, než začnou pacienti s poruchou funkce jater užívat přípravek OMEPRAZOL TEVA PHARMA, 
lékař by jim měl poradit (viz bod 5.2). 
  
Starší pacienti (> 65 let)
U starších pacientů není nutná úprava dávkování (viz bod 5.2). 
 
Způsob podání
OMEPRAZOL TEVA PHARMA tobolky se doporučuje podávat ráno spolknout celé a zapít polovinou 
sklenice vody. Enterosolventní  tvrdé tobolky se nesmí kousat nebo drtit. 
 
 
 
 
 
Léčba na doporučení a pod dohledem lékaře: 
 
Dávkování 
 
Dospělí 
 
Léčba duodenálních vředů
Doporučená dávka u pacientů s aktivním duodenálním vředem je 20 mg omeprazolu jednou denně. U 
většiny pacientů dojde ke zhojení vředové léze do dvou týdnů. U pacientů, u kterých nenastalo úplné 
zhojení po počáteční léčbě, dojde ke zhojení během dalších dvou týdnů léčby. U pacientů se špatně 
reagujícím duodenálním vředem se doporučuje 40 mg omeprazolu jednou denně a ke zhojení obvykle 
dojde v průběhu čtyř týdnů. 
 
Prevence relapsu duodenálních vředů
K prevenci relapsu duodenálního vředu u pacientů H. pylori negativních nebo v případě, že eradikace H. 
pylori není možná, se doporučuje podávat  20 mg omeprazolu jednou denně. U některých pacientů může 
být dostatečná dávka 10 mg denně. Pokud léčba selže, dávka může být zvýšena na 40 mg. 
 
Léčba žaludečních vředů
Doporučená dávka je 20 mg omeprazolu jednou denně. U většiny pacientů dojde ke zhojení v průběhu 
čtyř týdnů. U pacientů, u kterých nenastalo úplné zhojení po počáteční léčbě, obvykle dojde ke zhojení v 
průběhu dalších čtyř týdnů léčby. U pacientů se špatně reagujícím žaludečním vředem se doporučuje mg omeprazolu jednou denně a ke zhojení obvykle dojde v průběhu osmi týdnů. 
 
Prevence relapsu žaludečních vředů
Doporučená dávka k prevenci relapsu u pacientů se špatně reagujícím žaludečním vředem je 20 mg 
omeprazolu jednou denně. Pokud je třeba, dávka může být zvýšena na  40 mg jednou denně. 
 
Eradikace H. pylori u vředové choroby 
Výběr antibiotika k eradikaci H. pylori by měl respektovat individuální snášenlivost pacientem a národní, 
regionální či místní úroveň rezistence a doporučení pro léčbu. 
 
• Omeprazol 20 mg + klarithromycin 500 mg + amoxicilin 1000 mg, vše dvakrát denně po dobu jednoho 
týdne 
nebo 
• Omeprazol 20 mg + klarithromycin 250 mg (alternativně 500 mg) + metronidazol 400 mg (nebo 500 mg 
nebo tinidazol 500 mg), vše dvakrát denně po dobu jednoho týdne 
nebo 
• Omeprazol 40 mg jednou denně a amoxicilin 500 mg a metronidazol 400 mg (nebo 500 mg nebo 
tinidazol 500 mg), vše třikrát denně po dobu jednoho týdne. 
 
Léčba může být u všech režimů zopakována, pokud je pacient dále H. pylori pozitivní. 
 
Léčba žaludečních a duodenálních vředů v souvislosti s podáváním NSAID 
Doporučená dávka k léčbě žaludečních a duodenálních vředů v souvislosti s podáváním NSAID je 20 mg 
omeprazolu jednou denně. U většiny pacientů dojde ke zhojení v průběhu čtyř týdnů. U pacientů, u 
kterých nedošlo k úplnému zhojení po počáteční léčbě, dojde obvykle ke zhojení v průběhu dalších čtyř 
týdnů léčby. 
 
 
 
Prevence žaludečních a duodenálních vředů v souvislosti s podáváním NSAID u rizikových pacientů 
K prevenci žaludečních nebo duodenálních vředů v souvislosti s podáváním NSAID u rizikových pacientů 
(věk > 60, předchozí anamnéza žaludečních a duodenálních vředů, předchozí anamnéza krvácení do horní 
části zažívacího traktu) je doporučená dávka 20 mg omeprazolu jednou denně. 
 
Léčba refluxní ezofagitidy
Doporučená dávka je 20 mg omeprazolu jednou denně. U většiny pacientů dojde ke zhojení v průběhu 
čtyř týdnů. U pacientů, u kterých nedošlo k úplnému zhojení po počáteční léčbě, dojde obvykle ke zhojení 
v průběhu dalších čtyř týdnů léčby. 
U pacientů s těžkou refluxní ezofagitidou se doporučuje 40 mg omeprazolu jednou denně a ke zhojení 
dojde obvykle v průběhu osmi týdnů. 
 
Dlouhodobá léčba pacientů se zhojenou refluxní ezofagitidou
Doporučená dávka k dlouhodobé léčbě pacientů se zhojenou refluxní ezofagitidou je 10 mg omeprazolu 
jednou denně. Pokud je třeba, lze dávku zvýšit na 20-40 mg omeprazolu jednou denně. 
 
Léčba symptomatické refluxní choroby jícnu
Doporučená dávka je 20 mg omeprazolu denně. Pacienti mohou dobře reagovat na 10 mg denně, a proto je 
třeba upravit dávku individuálně. 
Pokud není dosaženo kontroly symptomů po čtyřech týdnech podávání 20 mg omeprazolu denně, 
doporučuje se provést další vyšetření. 
 
Léčba Zollinger-Ellisonova syndromu
Dávkování je třeba individuálně přizpůsobit a pokračovat v léčbě, dokud je klinicky indikována. 
Doporučené počáteční dávkování je 60 mg omeprazolu denně. Všichni nemocní s těžkou formou nemoci, 
kteří nedostatečně reagovali na jiné léčebné postupy, byli účinně léčeni a ve více než 90 % případů 
udržováni v remisi dávkami 20-120 mg denně. Při denní dávce vyšší než 80 mg omeprazolu je vhodné 
dávku rozdělit na dvě denní dávky. 
 
Pediatrická populace 
Děti starší než 1 rok a s hmotností ≥ 10 kg
Léčba refluxní ezofagitidy 
Symptomatická léčba pálení žáhy a kyselé regurgitace u refluxní choroby jícnu 
Doporučení k dávkování je následující: 
 
Věk Hmotnost Dávkování
≥ 1 rok 10 – 20 kg 10 mg jednou denně. Dávka může být zvýšena na 20 mg jednou 
denně, pokud je třeba. 
≥ 2 roky > 20 kg 20 mg jednou denně. Dávka může být zvýšena na 40 mg jednou 
denně, pokud je třeba. 
 
Refluxní ezofagitida: Doba léčby je 4-8 týdnů. 
 
Symptomatická léčba pálení žáhy a kyselé regurgitace u refluxní choroby jícnu: Doba léčby je 2-4 týdny. 
Pokud není dosaženo kontroly symptomů po 2-4 týdnech léčby, pacienti by měli být dále vyšetřeni. 
 
Děti starší než 4 roky a adolescenti
Léčba duodenálních vředů způsobených H. pylori 
Při výběru vhodné léčebné kombinace je třeba vzít v úvahu oficiální národní, regionální a místní 
doporučení k bakteriální rezistenci, trvání léčby (nejčastěji 7 dnů, ale někdy až 14 dnů) a správné použití 
antibakteriálních látek. 
 
Léčba by měla být vedena lékařem specialistou. 
 
Doporučení k dávkování jsou následující: 
 
Hmotnost Dávkování
15-30 kg Kombinace se dvěma antibiotiky:omeprazol 10 mg, amoxicilin 25 mg/kg tělesné hmotnosti 
a klarithromycin 7,5 mg/kg tělesné hmotnosti vše podáno současně, dvakrát denně, po 
dobu jednoho týdne. 
31-40 kg Kombinace se dvěma antibiotiky: omeprazol 20 mg, amoxicilin 750 mg a klarithromycin 
7,5 mg/kg tělesné hmotnosti vše podáno současně, dvakrát denně, po dobu jednoho týdne. 
> 40 kg Kombinace se dvěma antibiotiky: omeprazol 20 mg, amoxicilin 1 g a klarithromycin mg vše podáno současně, dvakrát denně, po dobu jednoho týdne. 
 
Zvláštní skupiny pacientů 
Porucha funkce ledvin
U pacientů s poškozenou funkcí ledvin není nutná úprava dávkování (viz bod 5.2). 
 
Porucha funkce jater
U pacientů s poškozenou funkcí jater může být dostatečná denní dávka 10-20 mg (viz bod 5.2). 
 
Starší pacienti 
U starších pacientů není nutná úprava dávkování (viz bod 5.2). 
 
Způsob podání
Tobolky přípravku OMEPRAZOL TEVA PHARMA se doporučuje podávat ráno, raději mimo jídlo, 
spolknout celé a zapít polovinou sklenice vody. Tobolky se nesmí kousat nebo drtit. 
 
Pacienti, kteří mají obtíže s polykáním a děti, které umí pít nebo polykat polotuhou stravu 
Pacienti mohou tobolku otevřít, spolknout obsah a zapít polovinou sklenice vody nebo rozmíchat obsah v 
mírně kyselé tekutině, např. ovocné šťávě nebo jablečném moštu, nebo ve vodě prosté oxidu uhličitého. 
Pacienty je třeba poučit, že tuto disperzi je třeba ihned vypít (nebo během 30 minut) a vždy zamíchat těsně 
před pitím a sklenici ještě jednou vypláchnout vodou a obsah vypít.  
Alternativně může pacient nechat rozpustit tobolku v ústech a pelety spolknout s polovinou sklenice vody. 
Enterosolventní pelety se nesmí kousat.