Omeprazol teva pharma Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička pro lahvičku a blistr – Rx výdej


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

OMEPRAZOL TEVA PHARMA 10 mg enterosolventní tvrdé tobolky

omeprazolum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tobolka obsahuje omeprazolum 10 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje sacharózu. Bližší údaje viz příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

enterosolventní tobolka

30 enterosolventních tobolek
42 enterosolventních tobolek
50 enterosolventních tobolek
56 enterosolventních tobolek
60 enterosolventních tobolek
84 enterosolventních tobolek
98 enterosolventních tobolek
100 enterosolventních tobolek
500 enterosolventních tobolek

5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání.
Tobolky se musí užívat vcelku a zapíjejí se sklenicí vody.
Nesmí se žvýkat nebo drtit.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP




9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Lahvička: Uchovávejte při teplotě do 30 ̊C. Uchovávejte v původním obalu. Uchovávejte v dobře
uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

Blistr: Uchovávejte při teplotě do 30 ̊C. Uchovávejte v původním obalu.



10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

TEVA Pharma B.V.,
Swensweg 5,
2031 GA Haarlem, Nizozemsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

09/005/08-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

OMEPRAZOL TEVA PHARMA 10 mg


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.




18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:
NN:



ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

Štítek lahvičky – Rx výdej

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

OMEPRAZOL TEVA PHARMA 10 mg enterosolventní tvrdé tobolky

omeprazolum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tobolka obsahuje omeprazolum 10 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje sacharózu, viz příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

enterosolventní tobolka

30 enterosolventních tobolek
42 enterosolventních tobolek
50 enterosolventních tobolek
56 enterosolventních tobolek
60 enterosolventních tobolek
84 enterosolventních tobolek
98 enterosolventních tobolek
100 enterosolventních tobolek
500 enterosolventních tobolek

5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání.
Tobolky se musí užívat vcelku a zapíjejí se sklenicí vody. Nesmí se žvýkat nebo drtit.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ




Uchovávejte při teplotě do 30 ̊C v původním obalu a v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek
chráněn před vlhkostí.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ



11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

TEVA Pharma B.V.,
Nizozemsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

09/005/08-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU




17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD





18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM















MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH A STRIPECH

Alu/Alu blistr


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

OMEPRAZOL TEVA PHARMA 10 mg enterosolventní tvrdé tobolky

omeprazolum

2. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

TEVA Pharma B.V.

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. JINÉ