Omnitrope Bezpečnost (v těhotenství)

Ve studiích prováděných s přípravkem Omnitrope týkajících se subakutní toxicity a lokální tolerance
nebyly pozorovány žádné klinicky relevantní účinky.
V jiných studiích prováděných se somatropinem týkajících se celkové toxicity, lokální tolerance a
reprodukční toxicity nebyly pozorovány žádné klinicky relevantní účinky.
Studie genotoxicity prováděné se somatropiny in vitro a in vivo, které se týkaly genových mutací a
indukce chromozomálních aberací, byly negativní.
V jedné studii in vitro provedené u lymfocytů odebraných pacientům po dlouhodobé léčbě
somatropinem a po přidání radiomimetického léku bleomycinu byla zjištěna zvýšená chromozomální
fragilita. Klinický význam tohoto zjištění není jasný.
V jiné studii provedené se somatropinem nebylo u lymfocytů pacientů, kteří dlouhodobě užívali
somatropin, zjištěno žádné zvýšení chromozomálních abnormalit.