Onbrez breezhaler Farmaceutické údaje o léku
 
6.1 Seznam pomocných látek 
 
Obsah tobolky 
 
Monohydrát laktózy 
 
Tělo tobolky 
Želatina 
6.2 Inkompatibility 
 
Neuplatňuje se. 
 
6.3 Doba použitelnosti 
 
30 měsíců. 
 
6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání 
 
Uchovávejte při teplotě do 30 °C. 
 
Uchovávejte v blistru, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí a vyjměte teprve bezprostředně před 
použitím. 
 
6.5 Druh obalu a obsah balení 
 
Onbrez Breezhaler je jednodávkové zařízení k inhalaci. Tělo inhalátoru a čepička jsou vyrobeny 
z akrylonitril-butadien-styrenu, tlačítka jsou vyrobena z metylmetakrylát- akrylonitril-butadien-
styrenu. Jehly a pružiny jsou vyrobeny z nerezavějící oceli. 
 
PA/Al/PVC-Al blistr, obsahující 10 tvrdých tobolek. 
 
 
Krabička obsahující 10 tobolek a jeden Onbrez Breezhaler inhalátor. 
Krabička obsahující 30 tobolek a jeden Onbrez Breezhaler inhalátor. 
 
Multipack skládající se ze 2 balení Multipack skládající se ze 3 balení Multipack skládající se ze 30 balení  
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. 
 
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním 
 
Každý inhalátor má být zlikvidován po spotřebování všech tobolek. 
 
Návod a způsob použití 
Před použitím přípravku Onbrez Breezhaler si prosím přečtěte celý Návod k použití. 
 
 
 
   
Vložte Propíchněte 
a uvolněte 
Hluboce vdechujte
Zkontrolujte tobolku, 
zda je prázdná 
    
    
    
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 Krok 1a: 
Sejměte víčko
Krok 2a: 
Jedenkrát propíchněte 
tobolku 
Držte inhalator
ve vzpřímené poloze. 
Propíchněte tobolku 
současným pevným
stiskem obou postranních 
tlačítek. 
Krok 3a: 
Zhluboka vydechněte
Do náustku nefoukejte. 
Zkontrolujte, zda je 
tobolka prázdná
Otevřete inhalátor a zjistěte, 
zda nějaký prášek nezůstal
v tobolce. 
2 Zkontr
o-lujte 
 
 
 
Mělvzniklý propichováním
tobolky. 
Tobolku propíchněte
pouze jednou. 
 
Pokud v tobolce zůstal
nějaký prášek: 
● Uzavřete inhalátor. 
● Opakujte kroky 3a až 3c. 
Krok 1b: 
Otevřete inhalátor
 Krok 2b: 
Uvolněte postranní 
tlačítka
Krok 3b: 
Hluboce inhalujte lék 
Držte inhalátor tak, jak
je znázorněno 
na obrázku. 
Vložte náustek do úst 
a pevně kolem něho
stiskněte rty. 
Nemačkejte postranní
tlačítka. 
 
Zbylý Prázdná 
prášek 
 
  
 Vdechujte rychle a co
nejhlouběji můžete. 
Během inhalace budete
slyšet hrčivý zvuk. 
Jak lék inhalujete, 
můžete pocítit jeho
příchuť. 
 Krok 1c: 
Vyjměte tobolku 
Vyjměte jednu tobolku z
blistru. 
Tobolku nepolykejte. 
  
Krok 3c: 
Zadržte dech 
Zadržte dech
na 5 sekund. 
Vyjměte prázdnou tobolku 
Prázdnou tobolku odložte
do domovního odpadu. 
Uzavřete inhalátor a nasaďte
víčko. 
 
 Krok 1d: 
Vložte tobolku 
Nikdy nevkládejte tobolku
přímo do náustku. 
 
  Důležité informace 
 Tobolky přípravku Onbrez 
Breezhaler musí být vždy 
uchovávány v kartě blistru
a vyjmuty pouze těsně 
před použitím. 
 Tobolku nepolykejte. 
 Nepoužívejte tobolky 
přípravku Onbrez 
Breezhaler s jiným
inhalátorem. 
 Nepoužívejte inhalátor 
Onbrez Breezhaler k 
užívání tobolek jiného
léku. 
 Nikdy nevkládejte tobolku 
do úst nebo náustku 
inhalátoru. 
 Postranní tlačítka 
nemačkejte více než 
jednou. 
 Do náustku nefoukejte. 
 Nemačkejte postranní 
tlačítka, když inhalujete 
přes náustek. 
 Nedotýkejte se tobolek 
mokrýma rukama. 
 Nikdy nemyjte inhalátor 
vodou. 
 Krok 1e: 
Uzavřete inhalátor 
Balení přípravku Onbrez Breezhaler s inhalátorem
obsahuje: 
 Jeden inhalátor Onbrez Breezhaler  
 Jednu nebo více karet blistru, každá obsahuje 
buď 6 nebo 10 tobolek přípravku Onbrez 
Breezhaler k použití v inhalátoru 
 
 
 
 
Časté dotazy
 
Proč inhalátor nedělal 
hluk, když jsem
inhalovalTobolka se mohla 
v komůrce vzpříčit. 
Pokud k tomu dojde, 
opatrně uvolněte tobolku
poklepáváním na tělo 
inhalátoru. Opět 
inhalujte lék 
opakováním kroků 3a až 
3c. 
 
Co mám dělat, pokud 
zůstane prášek uvnitř 
tobolky?
Neinhalovaldostatek léku. Uzavřete 
inhalátor a opakujte 
kroky 3a až 3c. 
 
Po inhalaci jsem 
kašlalněčemu?
To se může stát. Pokud 
je tobolka prázdná, 
inhalovalléku. 
 
Cítilkousky tobolky 
na jazyku – vadí to 
něčemu?
To se může stát. Není to 
škodlivé. Možnost 
roztříštění tobolky 
na malé kousky se 
zvyšuje, pokud je 
tobolka propíchnuta více 
než jednou. 
Čištění inhalátoru 
Otřete náustek zevnitř
i zvenku čistým, suchým 
kouskem látky, která 
nepouští vlákna, abyste 
odstranilUchovávejte inhalátor 
v suchu. Nikdy nemyjte 
inhalátor vodou. 
Likvidace inhalátoru 
po použití 
Každý inhalátor je třeba
zlikvidovat poté, co byly 
použity všechny tobolky. 
Zeptejte se svého lékárníka, 
jak zlikvidovat léky a
inhalátory, které již nejsou 
více potřeba. 
 
 
  
Víčko 
Inhalátor Tělo inhalátoru Karta s blistry
Blistr Tělo 
Postranní tlačítka
Komůrka pro tobolky Náustek 
Sítko