Ondansetron teva Obalová informace
 
 
ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU 
 
krabička pro blistr 
 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Ondansetron Teva 8 mg potahované tablety 
ondansetroni hydrochloridum dihydricum 
 
 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK 
 
Jedna potahovaná tableta obsahuje ondansetronum 8 mg (ve formě ondansetroni hydrochloridum 
dihydricum). 
 
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
Obsahuje laktosu. Pro další informace si přečtěte příbalovou informaci. 
 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
 
Potahovaná tableta. 
potahované tablety 
4, 5, 6, 9, 10, 15, 18, 30, 50, 100, 500 potahovaných tablet  
10 x 1 tableta (klinické balení) 
50 x 1 tableta (klinické balení) 
 
5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ 
 
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
perorální podání 
Užívejte podle rady lékaře. 
 
 
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN 
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
 
 
 
8. POUŽITELNOST 
 
EXP    
 
 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
 
 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ 
NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
 
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 
 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. 
Praha, Česká republika 
 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) 
 
Reg.č.: 20/115/05-C 
 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Lot 
 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 
 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
Ondansetron Teva  
 
 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
 
<2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.> 
 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM 
 
PC:  
SN:  
 
 
 
 
 
 
 
 
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH A STRIPECH 
 
BLISTR 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Ondansetron Teva 8 mg potahované tablety 
ondansetroni hydrochloridum dihydricum 
 
 
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. 
 
 
3. POUŽITELNOST 
 
EXP  
 
4. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Lot