Ontilyv Pro děti, pediatrická populace

Použití přípravku Ontilyv u pediatrické populace s Parkinsonovou chorobou a motorickými
fluktuacemi není relevantní.

Způsob podání

Perorální podání.

Tobolky se polykají celé a zapíjejí vodou.

4.3 Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.

Feochromocytom, paragangliom nebo jiné novotvary vylučující katecholaminy.

Neuroleptický maligní syndrom a/nebo netraumatická rhabdomyolýza v anamnéze.

Souběžné užívání s jinými inhibitory monoaminooxidázy tranylcypromin a moklobemidbod 4.5
4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Úpravy dávky léčby antiparkinsoniky

Ontilyv se vždy podává jako přídatná léčba k léčbě levodopou. Upozornění platná pro léčbu
levodopou je tedy třeba brát v úvahu i při léčbě přípravkem Ontilyv. Opikapon posiluje účinky
levodopy. Aby se snížily dopaminergní nežádoucí účinky související s levodopou halucinace, nauzea, zvracení a ortostatická hypotenzestavu pacienta upravit denní dávku levodopy prodloužením intervalů dávkování a/nebo snížením
množství levodopy v jednotlivé dávce v prvních dnech až týdnech po zahájení léčby přípravkem
Ontilyv
Pokud dojde k vysazení přípravku Ontilyv, je nezbytné upravit dávkování ostatních antiparkinsonik,
zvláště levodopy, aby bylo dosaženo dostatečné úrovně kontroly příznaků.

Psychiatrické poruchy

Pacienti a jejich ošetřovatelé by měli být upozorněni, že u pacientů léčených agonisty dopaminu
a/nebo jinou dopaminergní léčbou, se mohou rozvinout symptomy impulzivních poruch včetně
patologického hráčství, zvýšeného libida, hypersexuality, nutkavého utrácení nebo nakupování,
záchvatovitého a nutkavého přejídání. Pacienti by měli být pravidelně monitorováni z důvodu
možnosti rozvoje impulzivních poruch, a pokud se tyto příznaky objeví, doporučuje se léčbu
přehodnotit.

Ostatní interakce

Ve studiích s nitrokatecholovými inhibitory katechol-O-methyltransferázy nárůsty hodnot jaterních enzymů. U pacientů, u kterých došlo k progresivní anorexii, astenii a snížení
tělesné hmotnosti během relativně krátké doby, je třeba zvážit provedení celkového lékařského
vyšetření včetně funkce jater.

Pomocné látky

Ontilyv obsahuje laktózu. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, úplným
nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento přípravek užívat.

Přípravek Ontilyv obsahuje méně než 1 mmol v podstatě „bez sodíku“.