Opfolda Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce

Rychlost absorpce miglustat v plazmě Cmax přibližně 3 000 ng/ml a AUC0-∞ přibližně 25 000 ng·h/ml.

Vliv jídla
Byl pozorován významný vliv jídla, který vedl ke snížení Cmax o 36 % a opožděné absorpci přibližně
o 2 hodiny
Metabolismus

Miglustat je z velké části nemetabolizovaný, přičemž < 5 % radioaktivně značené dávky se vyloučilo
jako glukuronidy.

Eliminace

Poločas terminální eliminace miglustatu byl přibližně 6 hodin. Perorální clearance byla přibližně
10,5 l/h a distribuční objem v terminální fázi byl přibližně 90 l.

Linearita

Miglustat vykázal farmakokinetiku závislou na dávce.

Zvláštní populace

Pohlaví, starší osoby a rasa/etnický původ
Podle sdružené populační farmakokinetické analýzy nemělo pohlaví, věk původ klinicky významný vliv na expozici miglustatu v kombinaci s cipaglukosidázou alfa.

Porucha funkce jater
Farmakokinetika miglustatu v kombinaci s léčbou cipaglukosidázou alfa nebyla hodnocena u pacientů
s poruchou funkce jater.

Porucha funkce ledvin
AUC0–24h miglustatu se zvýšila o 21 %, 32% a 41% u pacientů s lehkou 60 až 89 ml/min, odhadnuto podle Cockcrofta-Gaultatěžkou ledvin. Vliv konečného stadia onemocnění ledvin na farmakokinetiku miglustatu není znám.