Orbactiv Dávkování a způsob podání

Dávkování

Dospělí
1200 mg podaných v jedné dávce intravenózní infuzí po dobu 3 hodin.

Pediatričtí pacienti od 3 měsíců do < 18 let
15 mg/kg podaných v jedné dávce intravenózní infuzí po dobu 3 hodin
Příslušný příklad naleznete v tabulce 1 a další podrobnosti v bodu 6.Tabulka 1: Oritavancin v dávce 15 mg/kg tělesné hmotnosti v 3hodinové infuzi
Tělesná hmotnost
pacienta
Vypočítaná dávka
oritavancinu

Celkový objem
infuze

Objem
rekonstituovaného
oritavancinu


Objem G5% pro
přidání do
infuzního vaku
75 62,5 7,5 10 150 125 15 15 225 187,5 22,5 20 300 250 30 25 375 312,5 37,5 30 450 375 45 35 525 437,5 52,5 40 600 500 60

Zvláštní populace

Starší pacienti U pacientů ve věku ≥ 65 let není nutná úprava dávky
Porucha funkce ledvin
U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin není nutná úprava dávky. U pacientů s
těžkou poruchou funkce ledvin jsou dostupné velmi omezené údaje. Porucha funkce ledvin neměla
žádný klinicky významný účinek na expozici oritavancinu oritavancinu pacientům s těžkou poruchou funkce ledvin je potřeba dbát zvýšené opatrnosti.
Oritavancin nelze odstranit z krve hemodialýzou.

Porucha funkce jater
U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater úprava dávkyneočekává, že by těžká porucha funkce jater měla vliv na expozici oritavancinu.
Proto není nutná úprava dávky, i když se má při předepisování oritavancinu pacientům s těžkou
poruchou funkce jater

Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost oritavancinu u pediatrických pacientů mladších 3 měsíců nebyly dosud
stanoveny.

Způsob podání
Intravenózní podání.

K dispozici jsou dva léčivé přípravky s oritavancinem • se dodávají v rozdílných silách oritavancinu
• mají rozdílnou doporučenou dobu trvání infuze
• mají rozdílné pokyny k přípravě, včetně rozdílů v rekonstituci, naředění a kompatibilních
roztocích k naředění

Před podáním přípravku Tenkasi 400 mg pečlivě dodržujte doporučené dávkování pokyny k rekonstituci a naředění
Obsah každé ze tří 400mg lahviček má být nejprve rekonstituován s 40 ml sterilní vody pro injekci.
Rekonstituované roztoky je třeba odebrat a přidat do 1000ml intravenózního vaku s 5% roztokem
glukózy k intravenózní infuzi podávanou po dobu 3 hodin
Pro naředění má být použit pouze G5%. K naředění se nemá používat roztok chloridu sodného bod 6.2
Příslušné informace o jiném léčivém přípravku obsahujícím oritavancin viz informace o přípravku
Tenkasi 1200 mg.