Ospen 500 Obalová informace
 
 
 
 
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU  
KRABIČKA  
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Ospen 0,5 MIU potahované tablety 
phenoxymethylpenicillinum kalicum  
 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
 
Jedna potahovaná tableta obsahuje phenoxymethylpenicillinum kalicum 
0,5 MIU (0,327 g). 
  
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 
 
 Potahované tablety 
12 potahovaných tablet 
30 potahovaných tablet 
 
5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ 
 
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
Perorální podání. 
 
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT 
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
 
 
8. POUŽITELNOST 
 
EXP 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
Uchovávejte při teplotě do 25 °C, v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH 
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 
 
 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
Sandoz GmbH, Kundl, Rakousko
Zastoupení v ČR: Sandoz s.r.o., Praha  
 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 
 
15/218/95-A/C 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Lot 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
ospen 0,5 MIU  
 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
 
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem. 
 
 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM 
 
PC:  
SN:  
 
 
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH 
BLISTRY  
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Ospen 0,5 MIU potahované tablety 
phenoxymethylpenicillinum kalicum 
 
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
Sandoz GmbH 
3. POUŽITELNOST 
 
EXP 
4. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Lot 
5. JINÉ