Ospolot Vedlejší a nežádoucí účinky

Četnost nežádoucích účinků je definována takto:
velmi časté: (≥1/10), časté: (≥1/100; <1/10), méně časté: (≥1/1000; <1/100), vzácné: (≥1/10000;
<1/1000), velmi vzácné: (<10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).

Poruchy metabolismu a výživy
Vzácné: nechutenství a úbytek tělesné hmotnosti

Psychiatrické poruchy
Méně časté: netečnost
Vzácné: halucinace, úzkost
Není známo: behaviorální anomálie (např. agresivita, podrážděnost, změny nálad)

Poruchy nervového systému
Méně časté: parestesie v pažích, nohou nebo v obličeji
Vzácné: závratě, bolest hlavy, myastenie, pohybové zpomalení
Není známo: grand-mal, zmnožení záchvatů, polyneuritida

Srdeční poruchy
Není známo: tachykardie (výrazně závislá na dávce)

Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Časté: dušnost
Není známo: tachypnoe, hyperpnoe (obě výrazně závislé na dávce)

Gastrointestinální poruchy
Velmi časté: zažívací obtíže (nauzea, pocit plnosti a tlak v nadbřišku) u asi 10% pacientů

Poruchy jater a žlučových cest
Není známo: hepatotoxické reakce, zvýšení jaterních enzymů

Poruchy kůže a podkožní tkáně
Není známo: Lyellův syndrom, Stevens-Johnsonův syndrom

Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Vzácné: bolest kloubů

Poruchy ledvin a močových cest
Není známo: akutní renální selhání

V jednom případě se po podávání Ospolotu vyskytla progredientní slabost končetin s hypersalivací,
setřelou řečí a stupňující se somnolencí až s přechodem do bezvědomí. Po vysazení Ospolotu příznaky
během několika hodin ustoupily.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek