Osteogenon Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství

Omezené množství dat pro kostní hydroxyapatit u těhotných žen (300 - 1000 sledovaných těhotenství)
nesvědčí o malformacích nebo fetotoxicitě/neonatální toxicitě.
Údaje ze sledování velkého počtu těhotných žen užívajících vápenaté soli nenaznačují žádné škodlivé
účinky na těhotenství nebo zdraví plodu/novorozence.
Studie na zvířatech s kostním hydroxyapatitem nenaznačují reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Přípravek Osteogenon lze v průběhu těhotenství užívat, pokud je indikován.


Kojení

Vylučování komplexu kostního hydroxyapatitu do mléka nebylo u zvířat hodnoceno.
Doplňkové studie ukázaly, že vylučování vápníku do mateřského mléka není ovlivněno ani zvýšenými
dávkami vápníku v období kojení, a to i u žen s nízkým příjmem vápníku.
Komplex kostního hydroxyapatitu, zejména vápník, se potenciálně vylučuje do mateřského mléka, ale
při podávání terapeutických dávek přípravku Osteogenon nejsou žádné účinky na kojené
novorozence/kojence očekávány.
Přípravek Osteogenon může být užíván v období kojení.

Fertilita

Studie na zvířatech nenaznačují přímý nebo nepřímý škodlivý vliv na mužskou nebo ženskou fertilitu.