Oxid uhliČitÝ medicinÁlnÍ linde Vedlejší a nežádoucí účinky

Shrnutí bezpečnostního profilu
Nežádoucí účinky uvedené v tomto bodu jsou odvozeny z veřejně dostupné vědecké lékařské
literatury a postmarketingových údajů o bezpečnosti.

Velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až <1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10 000); nejsou známy (z dostupných údajů nelze určit).

Vnitřní použití – insuflace:

Respirační, hrudní a mediastinální poruchy a symptomy
Časté: emfyzém, pneumotorax

Poruchy a symptomy kůže a podkožní tkáně
Časté: tvorba emfyzému, skrotálního emfyzému a subkutánního emfyzému během insuflace kloubní
dutiny.

Výsledky zvýšení tlaku v břiše
Srdeční poruchy a srdeční symptomy
Časté: plynová embolie v důsledku oběhové nestability, oslabení žilního toku, oslabení minutového
srdečního objemu vlivem oslabení předtížení a zvýšení dotížení a vagové reakce vyvolané
peritoneálními dilaceracemi.

Respirační, hrudní a mediastinální poruchy a symptomy
Časté: zvýšení nitrohrudního tlaku, snížení pulmonální kapacity a funkční reziduální kapacity.

Výsledky nadměrné resorpce oxidu uhličitého:
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy a symptomy
Časté: hyperkapnie a respirační acidóza
Srdeční poruchy a srdeční symptomy
Časté: arytmie, stimulace sympatiku s centrální vazokonstrikcí.

Inhalace směsi oxid uhličitý-kyslík:

Pokud je obsah CO2 v inhalované směsi plynů 2,5 %

Srdeční poruchy a srdeční symptomy
Časté: zvýšení tepové frekvence, zvýšení srdečního výdeje, hypertenze

Respirační, hrudní a mediastinální poruchy a symptomy
Časté: zvýšení respirační frekvence a respiračního minutového objemu.

Pokud je obsah CO2 v inhalované směsi 5-8 %.
Psychiatrické poruchy
Časté: úzkost

Poruchy a symptomy nervového systému
Časté: bolesti hlavy, závratě a pocit na omdlení

Poruchy a symptomy ucha a labyrintu
Časté: tinnitus
Pro srdeční onemocnění: hypertenze, zvýšení tepové frekvence
V případě onemocnění dýchacího traktu, hrudi a hrudního koše
Časté: dušnost

Nežádoucí účinky mohou být snadno omezeny snížením příjmu CO2 a podáním čistého kyslíku. Žádné
zvláštní antidotum neexistuje.
Účinky CO2 v koncentraci vyšší než 10 procent objemových, viz oddíl 4.9.
Náhlé přerušení déletrvající inhalační léčby může vyvolat bledost (vazokonstrikci), zvýšení krevního
tlaku, intenzivní bolesti hlavy, závratě a zvracení.

Kryochirurgie:
Neočekávají se žádné vedlejší účinky.


Pediatrická populace
Viz nežádoucí účinky výše.


Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek