Oxid uhličitý medicinální siad Vedlejší a nežádoucí účinky

Shrnutí bezpečnostního profilu
Nežádoucí účinky uvedené v tomto bodu jsou odvozeny z veřejně dostupné vědecké lékařské
literatury a postmarketingových údajů o bezpečnosti.

Velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až <1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).

Systémové podání – insuflace:

Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Časté: emfyzém, pneumotorax

Poruchy kůže a podkožní tkáně
Časté: emfyzém, skrotální emfyzém, subkutánní emfyzém během insuflace kloubní
dutiny.

Důsledky zvýšení tlaku v dolní části břicha
Srdeční poruchy
Časté: plynová embolie s oběhovou nestabilitou, snížený průtok žilní krve, snížení srdečního objemu
vlivem oslabení předtížení a zvýšení dotížení, a vagové reakce vyvolané peritoneální rupturou.

Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Časté: zvýšení nitrohrudního tlaku, snížení dechového objemu a funkční reziduální kapacity.

Důsledky nadměrné resorpce oxidu uhličitého:
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Časté: hyperkapnie a respirační acidóza
Srdeční poruchy
Časté: arytmie, stimulace sympatiku s centrální vazokonstrikcí.

Inhalace směsi oxid uhličitý a kyslík:

Pokud je obsah CO2 v inhalované směsi plynů 2,5 %

Srdeční poruchy
Časté: zvýšení tepové frekvence, zvýšení srdečního výdeje, hypertenze


Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Časté: zvýšení dechové frekvence a dechového objemu .

Pokud je obsah CO2 v inhalované směsi 5-8 %.
Psychiatrické poruchy
Časté: agitovanost

Poruchy nervového systému
Časté: bolesti hlavy, závratě a pocit na omdlení

Poruchy ucha a labyrintu
Časté: tinitus

Srdeční poruchy
Časté: hypertenze, zvýšení tepové frekvence

Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Časté: dušnost

Nežádoucí účinky mohou být snadno omezeny snížením příjmu CO2 a inhalací čistého kyslíku.
Žádné zvláštní antidotum neexistuje.
Účinky CO2 v koncentraci vyšší než 10 procent objemových, viz bod 4.9.
Náhlé přerušení déletrvající inhalační léčby může vyvolat bledost (vazokonstrikci), zvýšení krevního
tlaku, intenzivní bolesti hlavy, závratě a nauzeu a zvracení.

Kryochirurgie:
Neočekávají se žádné nežádoucí účinky.


Pediatrická populace
Viz nežádoucí účinky výše.


Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické
pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek