Palynziq Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Trometamol
Trometamol-hydrochlorid
Chlorid sodný
Kyselina skořicová
Voda pro injekci

6.2 Inkompatibility

Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými
léčivými přípravky.

6.3 Doba použitelnosti

roky

Přípravek Palynziq lze uchovávat v zataveném přířezu mimo chladničku dobu jednoho maximálně 30denního období za předpokladu, že je chráněn před zdroji tepla. Po
vyjmutí z chladničky se přípravek nesmí vracet zpět do chladničky.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte v chladničce
Další informace o uchovávání přípravku mimo chladničku
6.5 Druh obalu a obsah balení

Předplněná injekční stříkačka o objemu 1 ml vyrobená z borosilikátového skla třídy I, s jehlou
z nerezové oceli o velikosti 26 G, bezpečnostním krytem jehly, polypropylenovým pístem a zátkou
stříkačky z chlorobutylové nebo bromobutylové pryže s fluoropolymerovým potahem. Automatický
kryt jehly se skládá z průhledného polykarbonátového krytu jehly a pružiny z nerezové oceli, která se
nachází uvnitř krytu jehly. Po injekci pružina expanduje a kryt jehlu zakryje.

Předplněná injekční stříkačka o obsahu 2,5 mg Jedna krabička obsahuje 1 předplněnou injekční stříkačku.

Předplněná injekční stříkačka o obsahu 10 mg Jedna krabička obsahuje 1 předplněnou injekční stříkačku.

Předplněná injekční stříkačka o obsahu 20 mg Jedna krabička obsahuje 1 nebo 10 předplněných injekčních stříkaček.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.


6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky. Po injekci se jehla automaticky zakryje bezpečnostním krytem jehly.

Návod k přípravě a podávání přípravku Palynziq je uveden v příbalové informaci.