Paracetamol/kofein dr. müller pharma Bezpečnost (v těhotenství)

Konvenční studie pro paracetamol, které k vyhodnocení toxicity pro reprodukci a vývoj používají v
současnosti uznávané normy, nejsou k dispozici. Toxicita paracetamolu byla studována u mnoha
živočišných druhů. Předklinické studie u potkanů a myší ukázaly hodnoty LD50 3,7 g/kg, respektive
388 mg/kg po podání jednotlivé perorální dávky. U těchto druhů se chronická toxicita, která
mnohonásobně překračuje lidské terapeutické dávky, projevuje jako degenerace a nekróza jater,
ledvin nebo lymfatické tkáně a abnormality krevního obrazu. Metabolity, které jsou považovány za
odpovědné za tyto účinky, byly stanoveny i u člověka. Paracetamol se tudíž nemá užívat dlouhodobě
a ve vysokých dávkách. Při normálních terapeutických dávkách není paracetamol spojován s
nebezpečím genotoxicity a karcinogenity. Neexistuje žádný důkaz embryotoxicity a fetotoxicity
paracetamolu ve studiích s laboratorními zvířaty.
Léčivé látky se klinicky používají po mnoho let.


7/7