Paracetamol noridem Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Paracetamol Noridem 10 mg/ml infuzní roztok

paracetamolum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK

100 ml obsahuje paracetamolum 1000 mg.
50 ml obsahuje paracetamolum 500 mg.

ml infuzního roztoku obsahuje paracetamolum 10 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Mannitol (E421), hydrogenfosforečnan sodný, kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH), hydroxid
sodný (pro úpravu pH) a voda pro injekce.

Další informace viz příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Infuzní roztok

x 100ml lahvička a 1 x 50ml lahvička
x 100ml lahvička a 5 x 50ml lahvička
10 x 100ml lahvička a 10 x 50ml lahvička
12 x 100ml lahvička a 12 x 50ml lahvička

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenózní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Nepřekračujte předepsanou dávku.
Pro dospělé, dospívající a děti s hmotností více než 33 kg.

8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před
světlem. Chraňte před chladem nebo mrazem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. Sterilní, dokud se neotevře. Pouze na jednorázové použití.
Všechen nepoužitý roztok musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci:
Noridem Enterprises Limited, Evagorou & Makariou 1, Mitsi Building 3, Office 115, 1065 Nicosia,
Kypr


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

Reg. č.: 07/325/19-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
V případě předávkování je třeba vyhledat okamžitou lékařskou pomoc, i pokud se cítíte dobře.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Před použitím vizuálně zkontrolujte. Používejte pouze čiré roztoky bez viditelných částic.
Nepoužívejte s jinými přípravky obsahujícími paracetamol.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:
NN:
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

LAHVIČKA – ŠTÍTEK

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Paracetamol Noridem 10 mg/ml infuzní roztok

paracetamolum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK

100 ml obsahuje paracetamolum 1000 mg.
50 ml obsahuje paracetamolum 500 mg.

ml infuzního roztoku obsahuje paracetamolum 10 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Mannitol (E421), hydrogenfosforečnan sodný, kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH), hydroxid
sodný (pro úpravu pH) a voda pro injekce.

Další informace viz příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Infuzní roztok

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenózní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Nepřekračujte předepsanou dávku.
Pro dospělé, dospívající a děti s hmotností více než 33 kg.

8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před
světlem. Chraňte před chladem nebo mrazem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. Sterilní, dokud se neotevře. Pouze na jednorázové použití.
Všechen nepoužitý roztok musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci:
Noridem Enterprises Limited, Evagorou & Makariou 1, Mitsi Building 3, Office 115, 1065 Nicosia,
Kypr


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 07/325/19-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
V případě předávkování je třeba vyhledat okamžitou lékařskou pomoc, i pokud se cítíte dobře.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Před použitím vizuálně zkontrolujte. Používejte pouze čiré roztoky bez viditelných částic.
Nepoužívejte s jinými přípravky obsahujícími paracetamol.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

PŘEDTIŠTĚNÁ FÓLIE

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Paracetamol Noridem 10 mg/ml infuzní roztok

paracetamolum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK

100 ml obsahuje paracetamolum 1000 mg.
50 ml obsahuje paracetamolum 500 mg.

ml infuzního roztoku obsahuje paracetamolum 10 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Mannitol (E421), hydrogenfosforečnan sodný, kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH), hydroxid
sodný (pro úpravu pH) a voda pro injekce.

Další informace viz příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Infuzní roztok

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenózní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Nepřekračujte předepsanou dávku.
Pro dospělé, dospívající a děti s hmotností více než 33 kg.

8. POUŽITELNOST

EXP:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před
světlem. Chraňte před chladem nebo mrazem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. Sterilní, dokud se neotevře. Pouze na jednorázové použití.
Všechen nepoužitý roztok musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci: Noridem Enterprises Limited, Evagorou & Makariou, Mitsi Building
3, Office 115, 1065 Nicosia, Kypr

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 07/325/19-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
V případě předávkování je třeba vyhledat okamžitou lékařskou pomoc, i pokud se cítíte dobře.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Před použitím vizuálně zkontrolujte. Používejte pouze čiré roztoky bez viditelných částic.
Nepoužívejte s jinými přípravky obsahujícími paracetamol.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM