Paramegal Vedlejší a nežádoucí účinky

Paracetamol v terapeutických dávkách vyvolává nežádoucí účinky pouze vzácně nebo velmi vzácně.

Níže jsou shrnuty nežádoucí účinky rozdělené do skupin podle terminologie MedDRA s uvedením
frekvence výskytu: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100);
vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).

Poruchy krve a lymfatického systému:
Velmi vzácné : změny krevního obrazu jako hemolytická anemie, trombocytopenie, agranulocytóza,
leukopenie, neutropenie, a pancytopenie.
Poruchy imunitního systému
Velmi vzácné: alergické reakce ve formě kožního exantému vedoucí až k anafylaktickému šoku, kdy je
nutné terapii okamžitě přerušit.

Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Velmi vzácné: u predisponovaných osob bronchospasmus.

Gastrointestinální poruchy
Vzácné: nauzea, zvracení.

Poruchy jater a žlučových cest
Vzácné: zvýšení hodnot jaterních aminotransferáz
Velmi vzácné: poškození jater

Poruchy kůže a podkožní tkáně
Velmi vzácné: případy závažných kožních reakcí (Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální
nekrolýza, akutní generalizovaná pustulóza).

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby
hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek