Pentasa sachet Obalová informace
  Strana 1 (celkem 4) 
 
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU   
 
krabička 
 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Pentasa Sachet 4 g granule s prodlouženým uvolňováním v sáčku
 
mesalazinum 
 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
 
Jeden sáček obsahuje mesalazinum 4 g. 
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
 
Granule s prodlouženým uvolňováním v sáčku. 
x 20 sáčků  
x  30 sáčků 
x  50 sáčků 
1x 100 sáčků 
 
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY  PODÁNÍ 
 
Perorální podání. 
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
 
 
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN 
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
  
 
8. POUŽITELNOST 
 
EXP: 
 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.  
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ 
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 
  Strana 2 (celkem 4) 
 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
Ferring – Léčiva,a.s., K Rybníku 475, 252 42 Jesenice u Prahy, Česká republika 
 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 
 
29/ 109/16-C 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE 
 
LOT 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
 
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
 
Pentasa Sachet 4 g 
 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
 
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem. 
 
 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM 
 
PC:  
SN:  
 
 
  
  Strana 3 (celkem 4) 
 
 
 
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU   
 
sáček 
 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Pentasa Sachet 4 g granule s prodlouženým uvolňováním v sáčku
mesalazinum 
 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
 
4g 
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
 
 
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY  PODÁNÍ 
 
Perorální podání. 
 
 
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN 
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
  
 
8. POUŽITELNOST 
 
EXP: 
 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.  
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ 
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
Ferring – Léčiva,a.s. 
 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 
 
  Strana 4 (celkem 4) 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE 
 
LOT 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
 
 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM