Penthrox Dávkování a způsob podání

Přípravek Penthrox si podává pacient sám pod dohledem osoby proškolené v podávání této látky,
lékaře, lékárníka, zdravotní sestry nebo paramedika za použití inhalátoru Penthrox. Je inhalován
pomocí inhalátoru Penthrox.

Dávkování

Dospělí

Jedna lahvička přípravku Penthrox o objemu 3 ml jako jednorázová dávka podaná za použití
poskytnutého zdravotnického prostředku. Druhá lahvička má být podána pouze v případě potřeby.

Frekvence, ve které může být Penthrox bezpečně používán, není stanovena (viz bod 4.4). Doporučuje
se následující dávkovací režim: ne více než 6 ml v jednom dni, podávání v po sobě jdoucích dny není
doporučováno a celková týdenní dávka na pacienta nemá překročit 15 ml.

Nástup úlevy od bolesti je rychlý a nastává po 6-10 inhalacích. Pacienti mají být instruování, aby
inhalovali intermitentně k dosažení příslušné analgezie. Pacienti jsou schopni vyhodnotit svoji vlastní
úroveň bolesti a titrovat množství inhalovaného přípravku Penthrox k docílení dostatečného potlačení
bolesti. Kontinuální inhalace obsahu jedné 3ml lahvičky poskytuje analgetickou úlevu po dobu
25-30 minut. Intermitentní inhalace může poskytnout delší analgetický účinek. Pacientům má být
doporučeno, aby použili nejnižší možnou dávku pro dosažení úlevy od bolesti (viz bod 4.4).

Porucha funkce ledvin
Pokud dojde k překročení doporučené dávky, může methoxyfluran způsobit selhání ledvin. Zvýšená
pozornost má být věnována pacientům s diagnostikovaným klinickým stavem, který může
predisponovat k poškození funkce ledvin (viz bod 4.4).

Porucha funkce jater

Důkladné klinické testování má být provedeno v případě, kdy je Penthrox používán častěji než jednou
za 3 měsíce (viz bod 4.4).

Pediatrická populace

Penthrox se nemá používat u dětí a dospívajících osob mladších 18 let.

Způsob podání

Inhalační podání.

Pokyny pro přípravu inhalátoru Penthrox a správné podání jsou uvedeny na obrázcích níže.


Ujistěte se, že zásobník s aktivním uhlím (AC) je vložen
do otvoru v horní části inhalátoru Penthrox.



Odstraňte rukou uzávěr lahvičky.
Případně použijte spodní část inhalátoru
Penthrox pro uvolnění uzávěru pootočením o polovinu.
Oddělte inhalátor od lahvičky a odstraňte uzávěr rukou.



Nakloňte inhalátor Penthrox pod úhlem 45°
a nalijte celý obsah jedné lahvičky Penthrox
do spodní části inhalátoru, zatímco s ním budete otáčet.




Umístěte zápěstní smyčku přes zápěstí pacienta. Pacient
inhaluje a vydechuje Penthrox
přes náustek, aby dosáhl analgezie. Prvních několik
vdechů má být jemných a potom má pacient dýchat normálně
přes inhalátor.



Pacient vydechuje do inhalátoru Penthrox.
Vydechovaný vzduch prochází přes zásobník AC,
aby byl adsorbován veškerý vydechovaný methoxyfluran.



Pokud je zapotřebí silnější analgezie, může pacient během
používání zakrýt prstem otvor na zásobníku s aktivním uhlím.



Pokud je požadována další úleva od bolesti, po použití první
lahvičky
použijte druhou lahvičku, pokud je k dispozici.
Případně použijte druhou lahvičku z nového kombinovaného
balení.
Použijte stejným způsobem jako první lahvičku v kroku 2 a 3.
Není třeba odstraňovat zásobník AC.
Použitou lahvičku uložte do přiloženého plastového sáčku.



Pacient má být poučen, aby inhaloval intermitentně
k dosažení příslušné analgezie. Kontinuální
inhalace zkrátí dobu použití. K dosažení analgezie
má být podánaco nejnižší dávka.



Vraťte uzávěr na lahvičku přípravku Penthrox. Použitý
inhalátor Penthrox a použitou lahvičku vložte
do uzavřeného plastového sáčku a odstraňte je
odpovídajícím způsobem (viz bod 6.6).

Lékař, zdravotní sestra, paramedic nebo osoba proškolená ohledně podávání této látky musí
poskytnout a vysvětlit pacientovi příbalovou informaci.