Perindopril/amlodpine stada Obalová informace
 
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 
 
KRABIČKA  
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Perindopril/Amlodipine STADA 4 mg/5 mg tablety 
Perindopril/Amlodipine STADA 4 mg/10 mg tablety
Perindopril/Amlodipine STADA 8 mg/5 mg tablety
Perindopril/Amlodipine STADA 8 mg/10 mg tablety 
Perindoprilum erbuminum/amlodipinum 
 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
 
Jedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 4 mg, což odpovídá perindoprilum 3,3 mg 
a amlodipinum 5 mg, což odpovídá amlodipini besilas 6,9 mg. 
Jedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 4 mg, což odpovídá perindoprilum 3,3 mg 
a amlodipinum 10 mg, což odpovídá amlodipini besilas 13,9 mg. 
Jedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 8 mg, což odpovídá perindoprilum 6,7 mg 
a amlodipinum 5 mg, což odpovídá amlodipini besilas 6,9 mg. 
Jedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 8 mg, což odpovídá perindoprilum 6,7 mg 
a amlodipinum 10 mg, což odpovídá amlodipini besilas 13,9 mg. 
 
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
 
Tableta 
 
[4 mg/5 mg] 
10 tablet 
30 tablet 
90 tablet
 
[4 mg/10 mg] 
30 tablet 
60 tablet 
90 tablet 
 
[8 mg/5 mg] 
30 tablet 
90 tablet 
 
[8 mg/10 mg] 
30 tablet 
60 tablet 
90 tablet 
 
 
 
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ 
 
Perorální podání.  
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.  
 
 
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN 
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
 
 
 
8. POUŽITELNOST 
 
EXP 
 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ 
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 
 
 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
STADA Arzneimittel AG  
Stadastrasse 2‐18 
61118 Bad Vilbel  
Německo 
 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 
 
Reg.č.: 58/298/16-C 
Reg.č.: 58/299/16-C 
Reg.č.: 58/300/16-C 
Reg.č.: 58/301/16-C 
 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Lot 
 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 
 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
perindopril/amlodipine stada 4 mg/5 mg 
perindopril/amlodipine stada 4 mg/10 mg 
perindopril/amlodipine stada 8 mg/5 mg 
perindopril/amlodipine stada 8 mg/10 mg 
 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
 
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem. 
 
 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM 
 
PC:  
SN:  
  
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH 
BLISTR 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU  
 
Perindopril/Amlodipine STADA 4 mg/5 mg tablety 
Perindopril/Amlodipine STADA 4 mg/10 mg tablety
Perindopril/Amlodipine STADA 8 mg/5 mg tablety
Perindopril/Amlodipine STADA 8 mg/10 mg tablety 
Perindoprilum erbuminum/amlodipinum 
 
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
STADA Arzneimittel AG 
 
3. POUŽITELNOST 
 
EXP 
 
4. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Lot 
 
5. JINÉ