Phenylephrine aguettant Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost terapie fenylefrinem u dětí nebyla stanovena. Nejsou k dispozici žádné údaje.

Způsob podání:
Parenterální podání. Intravenózní bolusová injekce nebo intravenózní infuze.
Fenylefrin, 50 mikrogramů/ml, injekční roztok, by měl být podáván pouze zdravotnickými pracovníky s
odpovídající odbornou přípravou a zkušenostmi.

4.3 Kontraindikace

Fenylefrin nesmí být použit:
- v případě hypersenzitivity na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1;
- u pacientů s těžkou hypertenzí, nebo onemocněním periferních cév, vzhledem k riziku vzniku
ischemické gangrény, nebo cévní trombózy;
- v kombinaci s neselektivními inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) (nebo v průběhu 2 týdnů po
jejich vysazení) vzhledem k riziku vzniku paroxysmální hypertenze a případně až smrtelné
hypertermie (viz bod 4.5);
- u pacientů s těžkou hypertyreózou.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

V průběhu léčby musí být monitorován arteriální tlak krve.

Phenylephrine musí být podáván s opatrností u pacientů s:
- diabetes mellitus;
- arteriální hypertensí;
- nekontrolovanou hypertyreózou;
- s onemocněním srdce a koronárních tepen;
- lehkou periferní cévní insuficiencí,
- bradykardií;
- parciálními převodními blokádami srdečními;
- tachykardií;
- arytmií;
- anginou pectoris (fenylefrine může vyvolat nebo zhoršit projevy anginy pectoris u pacientů s koronárním
onemocněním a diagnosou anginy pectoris);
- aneurysmatem;
- glaukomem uzavřeného úhlu

Fenylefrin může snížit srdeční výdej. Proto je třeba opatrnosti při jeho podávání u pacientů s arteriosklerózou, u
starších osob a pacientů s poruchou cerebrálního nebo koronárního oběhu.

U pacientů se sníženým srdečním výdejem nebo koronárním cévním onemocněním by měly být pečlivě
sledovány životně důležité orgánové funkce. Pokud jsou hodnoty jejich systémového krevního tlaku v blízkosti
spodní hranice cílového rozmezí, mělo by být zváženo snížení dávky.

U pacientů se závažným srdečním selháním nebo kardiogenním šokem může fenylefrin způsobit další zhoršení
stavu v důsledku indukované vazokonstrikce (zvýšením tzv. afterload – dotížení, napětí vyvinutém ve stěně
srdeční komory během systoly ).

Aplikaci injekce fenylefrinu je potřeba věnovat zláštní pozornost, aby se předešlo extravazaci, která může
způsobit nekrózu okolní tkáně.

Tento léčivý přípravek obsahuje 37,2 mg sodíku v ampuli, odpovídající 1,9 % doporučené denní dávky 2 g sodíku
pro dospělou osobu.