Physioneal 40 clear-flex glucose 38,6 mg/ml Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
VAK
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
PHYSIONEAL 40 CLEAR-FLEX GLUCOSE 13,6 MG/ML
Roztok pro peritoneální dialýzu
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Složení po smísení A + B g/l
glucosum monohydricum 15,0
ekv. glucosum 13,calcii chloridum dihydricum 0,magnesii chloridum hexahydricum 0,natrii chloridum 5,natrii hydrogenocarbonas 2,natrii lactatis S solutio
odpovídající natrii lactas S 1,
A + B (mmol/l)
C6H12O6 75,Na+ Ca++ 1,Mg++ 0,CI- HC03- C3H503-
Osmolarita 344 mosmol/l
pH 7,
A
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Voda na injekci, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Roztok pro peritoneální dialýzu
Bez bakteriálních endotoxinů.
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Pouze intraperitoneální podání.
Není určeno pro intravenózní infuzi.
Po vyjmutí z vnějšího přebalu a po smísení má být přípravek spotřebován nejpozději do
24 hodin.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Používejte podle pokynů lékaře.
Nepodávejte, pokud roztok není čirý nebo je poškozený vak.
Před infuzí roztoku otevřete nejdříve dlouhý těsnicí šev, potom krátký těsnicí šev. Infuze
nepromíseného roztoku může způsobit bolest břicha a může mít vážné nežádoucí účinky,
pokud není ihned vypuštěn.
Pouze k jednorázovému použití.
Nepoužitý roztok zlikvidujte.
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Neuchovávejte při teplotě pod 4 °C
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
BAXTER CZECH spol. s r.o., Karla Engliše 3201/6, 150 00 Praha 5, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
87/448/14-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Neuplatňuje se.
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
PHYSIONEAL 40 CLEAR-FLEX GLUCOSE 22,7 MG/ML
Roztok pro peritoneální dialýzu
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Složení po smísení A + B g/l
glucosum monohydricum 25,ekv. glucosum 22,calcii chloridum dihydricum 0,magnesii chloridum hexahydricum 0,natrii chloridum 5,natrii hydrogenocarbonas 2,natrii lactatis S solutio
odpovídající natrii lactas S 1,
A + B (mmol/l)
C6H12O6 126
Na+ 132
Ca++ 1,25
Mg++ 0,25
CI- 95
HC03- 25
C3H503- 15
Osmolarita 395 mosmol/l
pH 7,
A
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Voda na injekci, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Roztok pro peritoneální dialýzu
Bez bakteriálních endotoxinů
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Pouze intraperitoneální podání.
Není určeno pro intravenózní infuzi.
Po vyjmutí z vnějšího přebalu a po smísení má být přípravek spotřebován nejpozději do
24 hodin.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Používejte podle pokynů lékaře.
Nepodávejte, pokud roztok není čirý nebo je poškozený vak.
Před infuzí roztoku otevřete nejdříve dlouhý těsnicí šev, potom krátký těsnicí šev. Infuze
nepromíseného roztoku může způsobit bolest břicha a může mít vážné nežádoucí účinky,
pokud není ihned vypuštěn.
Pouze k jednorázovému použití.
Nepoužitý roztok zlikvidujte.
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Neuchovávejte při teplotě pod 4 °C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
BAXTER CZECH spol. s r.o., Karla Engliše 3201/6, 150 00 Praha 5, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
87/449/14-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Neuplatňuje se.
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
PHYSIONEAL 40 CLEAR-FLEX GLUCOSE 38,6 MG/ML
Roztok pro peritoneální dialýzu
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Složení po smísení A + B g/l
glucosum monohydricum 42,ekv. glucosum 38,calcii chloridum dihydricum 0,magnesii chloridum hexahydricum 0,natrii chloridum 5,natrii hydrogenocarbonas 2,natrii lactatis S solutio
odpovídající natrii lactas S 1, A + B (mmol/l)
C6H12O6 Na+ Ca++ 1,Mg++ 0,CI- HC03- C3H503-
Osmolarita 483 mosmol/l
pH 7,
A
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Voda na injekci, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Roztok pro peritoneální dialýzu
Bez bakteriálních endotoxinů.
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Pouze intraperitoneální podání.
Není určeno pro intravenózní infuzi.
Po vyjmutí z vnějšího přebalu a po smísení má být přípravek spotřebován nejpozději do
24 hodin.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Používejte podle pokynů lékaře
Nepodávejte, pokud roztok není čirý nebo je poškozený vak.
Před infuzí roztoku otevřete nejdříve dlouhý těsnicí šev, potom krátký těsnicí šev. Infuze
nepromíseného roztoku může způsobit bolest břicha a může mít vážné nežádoucí účinky,
pokud není ihned vypuštěn.
Pouze k jednorázovému použití.
Nepoužitý roztok zlikvidujte.
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Neuchovávejte při teplotě pod 4 °C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
BAXTER CZECH spol. s r.o., Karla Engliše 3201/6, 150 00 Praha 5, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
87/450/14-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Neuplatňuje se.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU: KARTONOVÁ KRABICE
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
PHYSIONEAL 40 CLEAR-FLEX GLUCOSE 13,6 MG/ML
Roztok pro peritoneální dialýzu
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Složení po smísení (g/l)
glucosum monohydricum 15,ekv. glucosum 13,natrii chloridum 5,calcii chloridum dihydricum 0,magnesii chloridum hexahydricum 0,natrii hydrogenocarbonas 2,natrii lactatis S solutio
odpovídající natrii lactas S 1,Osmolarita 344 mosmol/l
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Voda na injekci, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Roztok pro peritoneální dialýzu
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intraperitoneální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Neuplatňuje se.
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Neuchovávejte při teplotě pod 4 °C
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
BAXTER CZECH spol. s r.o., Karla Engliše 3201/6, 150 00 Praha 5, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
87/448/14-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Neuplatňuje se.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU (uváděná na zvláštním štítku na kartonové
krabici)
PHYSIONEAL 40 CLEAR-FLEX GLUCOSE 13,6 MG/ML
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
NN:
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
PHYSIONEAL 40 CLEAR-FLEX GLUCOSE 22,7 MG/ML
Roztok pro peritoneální dialýzu
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Složení po smísení (g/l)
glucosum monohydricum 25,ekv. glucosum 22,natrii chloridum 5,calcii chloridum dihydricum 0,magnesii chloridum hexahydricum 0,natrii hydrogenocarbonas 2,natrii lactatis S solutio
odpovídající natrii lactas S 1,Osmolarita 395 mosmol/l
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Voda na injekci, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Roztok pro peritoneální dialýzu
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intraperitoneální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Neuplatňuje se.
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Neuchovávejte při teplotě pod 4 °C
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
BAXTER CZECH spol. s r.o., Karla Engliše 3201/6, 150 00 Praha 5, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
87/449/14-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Neuplatňuje se.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU (uváděná na zvláštním štítku na kartonové
krabici)
PHYSIONEAL 40 CLEAR-FLEX GLUCOSE 22,7 MG/ML
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
NN:
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
PHYSIONEAL 40 CLEAR-FLEX GLUCOSE 38,6 MG/ML
Roztok pro peritoneální dialýzu
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Složení po smísení (g/l)
glucosum monohydricum 42,ekv. glucosum 38,natrii chloridum 5,calcii chloridum dihydricum 0,magnesii chloridum hexahydricum 0,natrii hydrogenocarbonas 2,natrii lactatis S solutio
odpovídající natrii lactas S 1,Osmolarita 483 mosmol/l
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Voda na injekci, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Roztok pro peritoneální dialýzu
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intraperitoneální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Neuplatňuje se.
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Neuchovávejte při teplotě pod 4 °C
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
BAXTER CZECH spol. s r.o., Karla Engliše 3201/6, 150 00 Praha 5, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
87/450/14-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Neuplatňuje se.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU (uváděná na zvláštním štítku na kartonové
krabici)
PHYSIONEAL 40 CLEAR-FLEX GLUCOSE 38,6 MG/ML
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
NN:
Více o léku Physioneal 40 clear-flex glucose 38,6 mg/ml
Physioneal 40 clear-flex glucose 38,6 mg/ml souhrn údajů
- Dávkování a způsob podání
- Kontraindikace
- Interakce
- Pro děti, pediatrická populace
- Fertilita, těhotenství a kojení
- Užívání po expiraci, upozornění a varování
- Schopnost řízení vozidel
- Předávkování
- Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti
- Bezpečnost (v těhotenství)
- Vedlejší a nežádoucí účinky
- Obalová informace + Physioneal 40 clear-flex glucose 38,6 mg/ml
Ostatní nejvíce nakupují
