Piperacillin/tazobactam kabi Obalová informace
 
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 
 
Krabička (50ml injekční lahvička) 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g prášek pro infuzní roztok 
piperacillinum/tazobactamum 
 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
 
Jedna injekční lahvička obsahuje piperacilinum 4 g (ve formě piperacillinum natricum) a 
tazobabactamum 0,5 g (ve formě tazobactamum natricum). 
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
Obsahuje sodík. 
Více informací naleznete v příbalové informaci 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
 
Prášek pro infuzní roztok. 
1, 5, 10 x 50ml injekčních lahviček 
 
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ 
 
Intravenózní podání po rekonstituci/naředění.  
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
 
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN 
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
 
Obsahuje penicilin.  
Používejte přesně podle doporučení lékaře. 
 
TENTO LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK SE NESMÍ MÍCHAT NEBO SPOLEČNĚ PODÁVAT S 
AMINOGLYKOSIDY A NESMÍ BÝT REKONSTITUOVÁN NEBO MÍCHÁN S RINGEROVÝM 
ROZTOKEM S LAKTÁTEM (HARTMANNŮV ROZTOK)
Přečtěte si příbalovou informaci pro informace o kompatibilitách s rozpouštědly a jinými 
léčivými přípravky. 
 
8. POUŽITELNOST 
 
EXP 
Pro informace o podmínkách uchovávání a době použitelnosti rekonstituovaného/naředěného 
přípravku čtěte příbalovou informaci. 
 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce. 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ 
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 
 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
Fresenius Kabi s.r.o., Na Strži 1702/65, Nusle, 140 00 Praha, Česká republika  
 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA  
 
Reg. č.: 15/654/08-C 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Lot 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.  
 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
 
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem. 
 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM 
 
PC:  
SN:  
  
 
 
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU 
(50ml injekční lahvička) 
 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ 
 
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g prášek pro infuzní roztok 
piperacillinum/tazobactamum 
Intravenózní podání po rekonstituci/naředění.  
 
2. ZPŮSOB PODÁNÍ 
 
Před použitím přečtěte příbalovou informaci. 
TENTO LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK SE NESMÍ MÍCHAT NEBO SPOLEČNĚ PODÁVAT S 
AMINOGLYKOSIDY  A  NESMÍ  BÝT  REKONSTITUOVÁN  NEBO  MÍCHÁN S
RINGEROVÝM ROZTOKEM S LAKTÁTEM (HARTMANNŮV ROZTOK)
Obsahuje penicilin. 
 
3. POUŽITELNOST 
 
EXP 
4. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Lot 
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET  
 
50ml injekční lahvička  
 
6. JINÉ 
 
Fresenius Kabi