Piramil combi Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Piramil Combi 5 mg/5 mg
Piramil Combi 10 mg/5 mg
Piramil Combi 5 mg/10 mg
Piramil Combi 10 mg/10 mg

ramiprilum/amlodipinum

tvrdé tobolky

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Piramil Combi 5 mg/5 mg
Jedna tvrdá tobolka obsahuje ramiprilum 5 mg a amlodipinum 5 mg (ve formě 6,95 mg amlodipini
besilas)
Piramil Combi 10 mg/5 mg
Jedna tvrdá tobolka obsahuje ramiprilum 10 mg a amlodipinum 5 mg (ve formě 6,95 mg amlodipini
besilas)
Piramil Combi 5 mg/10 mg
Jedna tvrdá tobolka obsahuje ramiprilum 5 mg a amlodipinum 10 mg (ve formě 13,9 mg amlodipini
besilas)
Piramil Combi 10 mg/10 mg
Jedna tvrdá tobolka obsahuje ramiprilum 10 mg a amlodipinum 10 mg (ve formě 13,9 mg amlodipini
besilas)

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Piramil Combi 5 mg/5 mg a 10 mg/5 mg:
Obsahuje červeň allura AC (E129). Další informace viz příbalová informace.

Piramil Combi 5 mg/10 mg a 10 mg/10 mg
Obsahuje azorubin (E122). Další informace viz příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

tvrdé tobolky
10 tvrdých tobolek
20 tvrdých tobolek
30 tvrdých tobolel
50 tvrdých tobolek
90 tvrdých tobolek
100 tvrdých tobolek

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání.
Nedrťte, nekousejte.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Sandoz s.r.o., Praha, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Piramil Combi 5 mg/5 mg
Reg. číslo: 58/361/12-C
Piramil Combi 10 mg/5 mg
Reg. číslo: 58/362/12-C
Piramil Combi 5 mg/10 mg
Reg. číslo: 58/363/12-C
Piramil Combi 10 mg/10 mg
Reg. číslo: 58/364/12-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

piramil combi 5 mg/5 mg
piramil combi 10 mg/5 mg
piramil combi 5 mg/10 mg
piramil combi 10 mg/10 mg


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.



18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:
NN:



MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

BLISTR


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Piramil Combi 5 mg/5 mg
Piramil Combi 10 mg/5 mg
Piramil Combi 5 mg/10 mg
Piramil Combi 10 mg/10 mg

ramiprilum/amlodipinum

tvrdé tobolky

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Sandoz s.r.o.

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

5. JINÉ