Pirfenidon zentiva Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Jádro
Laktóza
Sodná sůl kroskarmelózy
Koloidní bezvodý oxid křemičitý
Magnesium-stearát

Potahová vrstva
Oxid titaničitý (E171)
Makrogol
Mastek
Polyvinylalkohol

267 mg tableta
Žlutý oxid železitý (E172)

801 mg tableta
Červený oxid železitý (E172)
Černý oxid železitý (E172)

6.2 Inkompatibility

Neuplatňuje se.

6.3 Doba použitelnosti

30 měsíců


6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní opatření pro uchovávání.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Neprůhledné blistry PVC-Al (perforované nebo ne) nebo
neprůhledné blistry PVC/Aklar (PCTFE)-Al (perforované nebo ne)



Velikosti balení:

Potahované tablety 267 mg
Balení 63 a 252 potahovaných tablet,
vícečetné balení obsahující 63 potahovaných tablet (1 balení, které obsahuje 1 blistr s potahovanými tabletami a 1 balení, které obsahuje 2 blistry, každý s 21potahovanými tabletami) a
vícečetné balení obsahující 252 potahovaných tablet (3 balení, jedno balení obsahuje 4 blistry,
každý s 21 potahovanými tabletami)

Potahované tablety 801 mg
Balení 84 a 252 potahovaných tablet,
vícečetné balení obsahující 252 potahovaných tablet (3 balení, jedno balení obsahuje 4 blistry,
každý s 21 tabletami).

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku

Veškerý nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními předpisy
a požadavky.