Pirfenidone axunio Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek
Jádro tablety

Mannitol Sodná sůl kroskarmelózy
Povidon
Mikrokrystalická celulóza Koloidní bezvodý oxid křemičitý
Natrium-stearylfumarát
Potahová vrstva

Částečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol Oxid titaničitý Makrogol Mastek
Tableta 267 mg
Žlutý oxid železitý
Tableta 534 mg
Hlinitý lak oranžové žluti
Tableta 801 mg
15
Červený oxid železitý Černý oxid železitý
6.2 Inkompatibility

Neuplatňuje se.

6.3 Doba použitelnosti

roky

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní opatření pro uchovávání.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Bílá neprůhledná lahvička z polyethylenu s vysokou hustotou uzávěrem a pojistným polypropylenovým šroubovacím uzávěrem nebo bílý neprůhledný
PVC/PE/PCTFE hliníkový blistr.

Velikosti balení

Potahované tablety 267 mg

Lahvička
lahvička obsahující 90 potahovaných tablet

Blistr
63 potahovaných tablet 252 potahovaných tablet 63 x 1 potahovaná tableta 252 x 1 potahovaná tableta 21 potahovaných tablet
Potahované tablety 534 mg

252 potahovaných tablet 252 x 1 potahovaných tablet 21 potahovaných tablet
Potahované tablety 801 mg

Lahvička
lahvička obsahující 90 potahovaných tablet

Blistr
63 potahované tablety 84 potahované tablety 252 potahované tablety 63 x 1 potahovaná tableta 84 x 1 potahovaná tableta 252 x 1 potahovaná tableta 21 potahovaných tablet
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku

16
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.