Pixuvri Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věku
Ženám ve fertilním věku a jejich partnerům se má doporučit, aby se vyvarovali těhotenství.
Ženy a muži musí během léčby antikoncepci.
Těhotenství
Údaje o podávání pixantronu těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly
reprodukční toxicitu Podávání přípravku Pixuvri se v těhotenství a u žen ve fertilním věku, které nepoužívají antikoncepci,
nedoporučuje.

Kojení
Není známo, zda se přípravek Pixuvri/jeho metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
Riziko pro kojené novorozence /děti nelze vyloučit.
Kojení má být během léčby přípravkem Pixuvri přerušeno.

Fertilita
Po opakovaném podání přípravku Pixuvri v dávkách 0,1 mg/kg/den byla u psů zaznamenána atrofie
varlat závislá na dávce. U člověka tento účinek nebyl dosud vyhodnocen. Stejně jako jiné látky z
obecné třídy látek poškozujících deoxyribonukleovou kyselinu spojen
s poruchou fertility. Jelikož nebyl stanoven jeho účinek na fertilitu, je třeba pacientům mužského
pohlaví v rámci bezpečnosti doporučit, aby používali během léčby a rovněž po dobu 6 měsíců po
jejím ukončení antikoncepční metody Aby se zamezilo riziku dlouhodobé neplodnosti, má se zvážit uchování spermatu ve spermabance.