Platel Pro děti, pediatrická populace

Klopidogrel nemá být používán u dětí z důvodu obav ohledně účinnosti (viz bod 5.1).
Porucha funkce ledvin
U pacientů s poruchou funkce ledvin jsou terapeutické zkušenosti omezené (viz bod 4.4).
Porucha funkce jater
U pacientů se středně těžkým onemocněním jater, kteří mohou mít sklon ke krvácení, jsou terapeutické
zkušenosti omezené (viz bod 4.4).

Způsob podání
Perorální podání.
Přípravek může být užit s jídlem nebo bez jídla.
4.3 Kontraindikace
• Hypersenzitivita na léčivou látku, čištěný sójový olej, podzemnicový olej nebo na kteroukoli
pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
• Závažná porucha funkce jater
• Aktivní patologické krvácení jako krvácení při peptickém vředu nebo intrakraniální hemoragie
4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití
Krvácení a hematologické poruchy
Vzhledem k riziku krvácení a hematologických nežádoucích účinků má být v případě, že se objeví
během léčby podezření na krvácení, neodkladně zváženo vyšetření krevního obrazu a/nebo jiné vhodné
vyšetření (viz bod 4.8). Stejně jako u ostatních antiagregancií klopidogrel má být užíván s opatrností
u pacientů s možným rizikem zvýšeného krvácení po traumatu, operaci nebo v důsledku jiných
patologických stavů a v případě současného podání klopidogrelu s ASA, heparinem, inhibitory
glykoproteinu IIb/IIIa nebo nesteroidními antiflogistiky včetně COX-2 inhibitorů nebo selektivními
inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) nebo silných induktorů CYP2C19 nebo dalších
léčivých přípravků spojených s rizikem krvácení, např. pentoxifylinu (viz bod 4.5). Vzhledem ke
zvýšenému riziku krvácení se trojitá antiagregační terapie (klopidogrel + ASA + dipyridamol) pro
sekundární prevenci cévní mozkové příhody nedoporučuje u pacientů s akutní nekardioembolickou
ischemickou cévní mozkovou příhodou nebo TIA (viz bod