Polinail Fertilita, těhotenství a kojení

Fertilita
Studie fertility u lidí nebyly provedeny. U potkanů byl po perorálním podání pozorován snížený index
plodnosti. Tyto údaje však mají zanedbatelný klinický význam vzhledem k nízké systémové expozici
cyklopiroxu po terapeutické léčbě přípravkem Polinail.

Těhotenství
Nejsou k dispozici klinické údaje o podávání ciklopiroxu během těhotenství. Studie na zvířatech
nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky na průběh těhotenství, embryonální/fetální vývoj a
porod. Nejsou však k dispozici adekvátní údaje o dlouhodobém účinku na postnatální vývoj (viz bod
5.3). Léčba přípravkem Polinail 80 mg/g má být zahájena pouze v případě, že je naprosto nezbytná, a
po pečlivém zvážení poměru přínosu a možných rizik odpovědným lékařem.

Kojení
Není známo, jestli je ciklopirox u lidí vylučován do mateřského mléka. Léčba přípravkem Polinail mg/g má být zahájena pouze v případě, že je naprosto nezbytná a po pečlivém zvážení poměru přínosu
a možných rizik odpovědným lékařem.