Pravafenix Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Pravafenix
O kombinovaném použití pravastatinu a fenofibrátu u těhotných žen nejsou k dispozici žádné údaje. Tato
kombinace nebyla ve studiích reprodukční toxicity testována. Potenciální riziko pro člověka není známo.
Pokud je tedy pravastatin kontraindikován těhotenství  

Pravastatin sodná sůl
Přípravek Pravastatin je kontraindikován v průběhu těhotenství a ženám ve fertilním věku by se měl
podávat pouze, pokud u těchto pacientek není pravděpodobné početí, a poté co byly informovány
o možném riziku. U žen ve fertilním věku se doporučuje věnovat zvláštní pozornost tomu, aby správně
pochopily možné riziko související s léčbou pravastatinem během těhotenství. Pokud pacientka plánuje
těhotenství nebo otěhotní, měla by o tom ihned informovat svého lékaře a léčba pravastatinem by se měla
přerušit vzhledem k možnému riziku pro plod.

Fenofibrát
Údaje o podávání fenofibrátu těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech neprokázaly žádné
teratogenní účinky. Byly prokázány toxické účinky na embryo při dávkách v rozmezí toxickém pro matku

Kojení
Pravafenix
S přípravkem Pravafenix nebyly provedeny žádné studie u kojících zvířat. Vezme-li se proto v úvahu
kontraindikace pravastatinu během kojení, je přípravek Pravafenix kontraindikován během kojení 4.3
Pravastatin sodná sůl
Malé množství pravastatinu se vylučuje do lidského mateřského mléka, a proto je pravastatin
kontraindikován během kojení
Fenofibrát
Fenofibrát se vylučuje do mléka samiček potkanů.
Údaje o vylučování fenofibrátu a/nebo jeho metabolitů do lidského mateřského mléka nejsou k dispozici.

Fertilita
Ve studiích reprodukční toxicity nebyl pozorován žádný vliv na fertilitu jak u fenofibrátu, tak
u pravastatinu Údaje o vlivu kombinovaného užívání fenofibrátu a pravastatinu na fertilitu nejsou k dispozici.