Preparation h Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Preparation H 10 mg/g + 30 mg/g rektální mast
faecis extractum fluidum, selachiorum hepatis oleum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden gram masti obsahuje faecis extractum fluidum 10 mg a selachiorum hepatis oleum 30 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: bílá vaselina, lehký tekutý parafin, tuk z ovčí vlny, masťový základ (tuk z ovčí
vlny, alkoholy tuku z ovčí vlny, tekutý parafin, vazelína, ozokerit, butylhydroxytoluen (E 321)),
glycerol, tymiánová silice (obsahuje limonen, d-forma a linalol), methylparaben, propylparaben.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

rektální mast
25 g (50 g) + aplikátor

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Topické a rektální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Do 31.12.2021:
Pfizer Corporation Austria GmbH
Floridsdorfer Hauptstrasse 1
1210 Vídeň
Rakousko

Od 1.1.2021:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Czech Republic s.r.o.
Hvězdova 1734/2c, 140 00 Praha 4 – Nusle, Česká republika

logo GSK

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 23/215/90-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Ke zmírnění příznaků hemoroidů

PREPARATION H rektální mast se používá ke zmírnění příznaků hemoroidů, tj. bolesti,
podráždění a svědění.
Pomáhá
- zmírnit otok tkáně vyvolaný zánětem
- usnadnit bolestivé vyprazdňování.

Dospělí: Po šetrném omytí a osušení konečníku nanést mast na citlivé místo v okolí konečníku.
Přípravek je možno nanést přímo do konečníku za použití přibaleného aplikátoru. Přípravek se
aplikuje vždy ráno, večer a po každém vyprázdnění střev.
Přípravek Preparation H není určen pro děti a dospívající do 18 let.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

preparation H

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD


Neuplatňuje se.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.










































ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

Tuba

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Preparation H 10 mg/g + 30 mg/g rektální mast
faecis extractum fluidum, selachiorum hepatis oleum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden gram masti obsahuje faecis extractum fluidum 10 mg a selachiorum hepatis oleum 30 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Bílá vaselina, lehký tekutý parafin, tuk z ovčí vlny, masťový základ (tuk z ovčí vlny, alkoholy tuku
z ovčí vlny, tekutý parafin, vazelína, ozokerit, butylhydroxytoluen (E 321)), glycerol, tymiánová
silice (obsahuje limonen, d-forma a linalol), methylparaben, propylparaben.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

rektální mast
25 g (50 g) + aplikátor

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Topické a rektální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Do 31.12.2020:
Pfizer Corporation Austria GmbH
Floridsdorfer Hauptstrasse 1
1210 Vídeň
Rakousko

Od 1.1.2021:
logo GSK

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 23/215/90-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Ke zmírnění příznaků hemoroidů

Dospělí: Po šetrném omytí a osušení konečníku nanést mast na citlivé místo v okolí konečníku.
Přípravek je možno nanést přímo do konečníku za použití přibaleného aplikátoru. Přípravek se
aplikuje vždy ráno, večer a po každém vyprázdnění střev.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM